Vourles
« Un problème sans solution est un problème mal posé » (Albert Einstein).
Ma mission est de définir les bonnes questions à se poser puis de trouver et mettre en œuvre opérationnellement les meilleures solutions et stratégies face aux problématiques biologiques de restauration des fonctions biomécaniques des patients.
L’atteinte d’un tel objectif nécessite d’intégrer l’ensemble des enjeux liés au développement de DM implantables en s’appuyant sur une vision transverse et plusieurs piliers indissociables. A savoir, en premier lieu l’humain, la réglementation, à la fois cadre, colonne vertébrale et stimulus du développement et enfin la technique.
A moi d’élaborer les stratégies gagnantes répondant aux attentes de l’entreprise et de coordonner les ressources nécessaires pour en assurer le succès.
Pour y arriver je m’appuie entre autres sur:
- Un management par l’expertise de type administrateur aux dimensions humaines et techniques
- Une expertise du développement et de l’amélioration de dispositifs médicaux (design, état de surface, matériaux, procédés physico-chimiques, biomécanique, etc..).
- Un développement de l’innovation par des partenariats étroits en Recherche Appliquée avec les établissements spécifiques (Écoles, Universités, CNRS, etc..).
- La connaissance des principaux référentiels réglementaires et normatifs (ISO 13485-2016, Directive 93/42/CEE, 2017-745, 21CFR part 820)
- Une capacité analyse transverse et critique des problématiques complexes avec une mise en œuvre en mode projet.
- Un management des risques et une analyse/diagnostique des modes de défaillance.
- une approche transversale jouant sur l’inter-connectivité, la coopération et la créativité.
- La transmission et le partage des connaissances.
- L’émulation et l’empathie à travers un investissement personnel, une grande curiosité et un enthousiasme moteurs.
Mes compétences :
SQR
Unigraphics
Solidworks
Six Sigma
Microsoft Word
Microsoft Project
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Matlab
ISO 13485
