Mes compétences :
Participation à des audits et inspections
Déviations et investigations
Management
QC
Techniques de laboratoire
CAPA et Change-Control
2017 - 2018Gestion des Testing Instructions du service QC.
Revue Compliance des Testing Instructions.
Veille Pharmacopées (PhEur, USP, BP).
Coordination entre QC et QA Regulatory.
GSK Consumer Health - Nyon
- Superviseur QC Raw Material
2014 - 2017Management d'une équipe de 9 techniciens de laboratoire.
Plannification des activités.
Suivi des KPIs.
Suivi des déviations.
Coordination avec les services clients (production, achats, supply chain).
Management des CAPA et Change-Control.
Initiation des réclamations fournisseurs (collaboration avec le QA supplier).
Approbation des nouveaux fournisseurs.
Novartis Consumer Health - Nyon
- Coordinatrice Déviation QC
2014 - 2014Gestion des déviations du laboratoire QC Chimie.
Investigations.
Supervision de la rédaction des documents dans Trackwise.
Mise en place des CAPA et Change-Control découlant des déviations.
Contact avec les services clients
Laboratoires ARKOPHARMA
- Responsable Technique et Analytique
2003 - 2012Laboratoire de Contrôle Qualité
Technique :
Encadrement technique et analytique de 20 personnes; Gestion des troubleshootings; Enquêtes RHS;
Organisation et réalisation de formations;
Mise en place d'un système d'accueil, d'accompagnement et de suivi des compétences du personnel;
Gestion du parc d'instruments et des consommables (préparation et suivi du budget; achat, maintenance; gestion des qualifications et du suivi métrologique; Gestion des contrats);
Mise au point de méthodes de dosage;
Qualité :
Construction et amélioration du système qualité du service en environnement BPF, ISO22000 et ISO13485 (rédaction de procédures et instructions; change-control; Mise en place et gestion de documents de travail;
Suivi des prises de connaissance des procédures;
Participation aux audits ISO et inspections pharmaceutiques;
Suivi des agréments des prestataires externes;
Participation au Plan Directeur de Validation;
Participation à l’État des Lieux;
Sécurisation et fiabilisation des résultats d'analyse;
Sécurité/Environnement :
Gestion de la sécurité au laboratoire : accueil des nouveaux arrivants, formations internes, risque chimique; réalisation des fiches d'exposition;
Suivi des équipements de protection individuelle;
Gestion des situations d'urgence;
Gestion des déchets (ADR);
Analyse des effluents liquides;
Participation aux inspections (DREAL, médecine du travail...)
Laboratoires ARKOPHARMA
- Technicienne de laboratoire spécialisée
1992 - 2003Mise au point de méthodes de dosage dans le cadre du développement de nouveaux produits (compléments alimentaires et produits cosmétiques).
Dosages de vitamines, minéraux, conservateurs, acides gras, huiles essentielles.
Mise au point d'une méthode de dosage de produits phytosanitaires dans les drogues végétales.
Recherche des constituants des extraits supercritiques de plantes.
Études de stabilité des produits.
ADME Bionalayses
- Technicienne de laboratoire
1989 - 1992Dosages de principes actifs et métabolites dans le cadre d'études de pharmacocinétique.
Traitement des tissus et comptages de radioactivité dans le cadre d'études de bilan d'élimination ou de distribution tissulaire.
Dosages de produits phytosanitaires dans les végétaux et les sols.
