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Julien PESTOURIE

Louverné

En résumé

Je constitue les dossiers pour l'enregistrement des médicaments de la gamme Ceva Sogeval (comprimés, poudres orales, solutions et prémélanges médicamenteux) en France, en Europe et à l'international.
Je prépare également les dossiers de maintenance (variations, mesures d'instruction, renouvellements).

Mes compétences :
Affaires réglementaires
AMM
Industrie pharmaceutique
R&D

Entreprises

  • SOGEVAL - Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires

    Louverné 2010 - maintenant -Rédaction de la partie administrative et/ou qualité des dossiers d’AMM,
    -Constitution des dossiers exports,
    -Rédaction des dossiers post AMM (variations, renouvellements, engagements),
    -Suivi des dossiers post AMM (réponses aux questions des autorités Françaises et/ou Européennes),
    -Gestion et suivi des études analytiques (stabilités, validations analytiques...),
    -Rédaction des rapports d’études (stabilités, procédés de fabrication, validations analytiques).

  • SOGEVAL - Chargé d'Affaires Réglementaires

    Louverné 2009 - 2010 -Rédaction des dossiers post AMM (variations, renouvellements, engagements),
    -Suivi des dossiers post AMM (réponses aux questions des autorités Françaises et/ou Européennes),
    -Gestion et suivi des études analytiques (stabilités, validations analytiques...),
    -Rédaction des rapports d’études (stabilités, procédés de fabrication, validations analytiques).

  • CEVA Santé Animale - Stagiaire

    2008 - 2008 Remise à jour, Technique et Marketing, d'un trypanocide CEVA S.A.
    -Réalisation d'un dossier technique bilingue (Français/Anglais).
    -Participation à l'élabortion d'une brochure produit.

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