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Juliette LAINEY

SOISY SOUS MONTMORENCY

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Soisy-sous-Montmorency ainsi que le résultat des européennes dans le Val-d'Oise.

En résumé

Mes compétences :
Cosmétique
Qualité
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Institut de Recherche Pierre Fabre - Auditeur Assurance Qualité Clinique

    2006 - maintenant Procédures: Animer les groupes de travail, concevoir et rédiger les POS et documents qualité.

    Audits: Réaliser des audits d’études, de sous-traitants et de systèmes,
    Rédiger les rapports et assurer le suivi des actions correctives

    Inspections : Préparer et suivre les inspections des autorités réglementaires (EMA, FDA)

    Formations : Assurer les formations aux procédures, aux bonnes pratiques ainsi qu’à la réglementation en vigueur (présentielle et/ou e-learning)
    Gestion des formations (LMS Learning management system)

  • Aster-Cephac - Assureur Qualité

    2005 - 2006 Aster-Cephac (prestataire de service en recherche clinique pour les études de phase I).

    Missions effectuées :
    - rédaction et révision des procédures et documents qualité (GCP-ICH)
    - préparation et réalisation d’audits d’étude (données cliniques, dossier administratif, rapport...)
    - rédaction des rapports d’audit, et réalisation des suivis d’audit
    - préparation d’audits client
    - gestion des fiches d’anomalies

  • GlaxoSmtihKline - Stagiaire Assurance Qualité - Direction Médicale

    2004 - 2005 Au cours de mon année d'alternance j'ai travaillé en étroite collaboration avec le Chargée Assurance Qualité et Système. Durant mes missions j'ai eu l'opportunité de travailler dans différents domaines:

    Systèmes : en tant que Chargée de l’administration des systèmes informatiques de gestion : des procédures, de l’archivage et des formations.

    Administrateur des procédures : en tant que Chargée de la mise à disposition des procédures dans l’outil de GED de la direction médicale et de la mise en conformité des procédures suite à la nouvelle directive européenne.

    Formations : Préparation et co-animation des formations sur le Clinical Trial Application et la directive européenne

    Audits et contrôles qualité : Participation à des audits de sites et de prestataires (archivage)

    Amélioration continue : Préparation de l’audit de la direction médicale, et participation au Quality Management System

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :