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Karine DUMAY

PARIS 16

En résumé

Ingénieur de l'E.B.I, j'ai acquis 8 ans d'expérience :

- développement, innovation, veille produit, gestion des tests labo, tolérance et efficacité
- règlementation cosmétique (validation des MP, connaissance du règlement européen, montage des dossiers DIP, pré-analyse tox, collaboration avec experts toxicologues, recherches bibliographiques sur profil toxicologique des ingrédients)
- gestion de projet développement produit de santé (cosmétiques, complémentq alimentaires, dispositifq médicaux et biocideq) du brief produit jusqu'à la mise sur le marché en collaboration avec les différents services internes, prestataires et façonniers dans le respect de la qualité et des délais.

Je suis à la recherche de nouvelles opportunités dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Je suis à même de gérer différents projets de développement d’un produit de santé dans différents domaines (hygiène intime, soins gynécologiques, produits bébé et femmes enceintes, circulation, produits assainissants, répulsifs moustiques/poux...) et différentes galéniques (émulsions, lingettes, comprimés, capsules molles...).

Ayant une bonne connaissance en formulation, je suis capable de briefer les formulateurs, mettre en place et valider les protocoles de stabilités et gérer les tests de tolérance et d’efficacité. Curieuse et force de proposition je suis en veille scientifique et concurrentielle permanente sur les actifs, plantes, packagings afin de proposer de nouveaux concepts produits.

Enfin je suis à mène de gérer l'aspect réglementaire lors du développement, avec les experts toxicologues, de valider les formules et Matières Premières et de constituer le DIP.

Mes compétences :
Cosmétique
Gestion de projet

Entreprises

  • Puressentiel - Chef de projet R&D

    PARIS 16 2016 - maintenant Gestion d'une 30aine de projets de développement produits naturels à base d'huiles essentielles : Gammes Respiratoire, Assainissant, Anti-Pique, Circulation, Hygiène intime
    Statuts cosmétique, complément alimentaire, dispositifs médicaux, biocides

    Gestion et suivi du CIR
    Mise en place du logiciel LSI

  • Laboratoires IPRAD SANTE - Chef de Projets Développement Produit Cosmétiques / Compléments alimentaires

    2010 - maintenant Développement de produits dermocosmétiques commercialisés en pharmacie : hygiène intime, bébé, produits de soins pour le corps.

    - Gestion du planning projet selon les contraintes de coût produit et les délais de lancement commercial

    - Interface avec le service marketing, le service approvisionnement, le laboratoire de formulation, les sous-traitants.

    - Prospection d'actifs, d'ingrédients et d'emballages (fournisseurs, salon...)

    - Analyse des formules de la concurrence

    - Appels d'offre auprès des sous traitants

    - Rédaction du cahier des charge du produit

    - développement et validation des formules en collaboration avec le laboratoire de formulation et l'expert toxicologue

    - Suivi et validation des challenge tests et des études de stabilités/compatibilités

    - Gestion des tests de tolérance et d'efficacité avec les différents prestataires externes

    - Pilotage et validation de la transposition industrielle des produits

    - Constitution des dossiers règlementaires et de la documentation technique et réglementaire des matières premières

    - Soutien scientifique à l'équipe marketing dans l'élaboration du discours sur l'efficacité du produit

    - Validation des packagings (allégations, ingrédients, etc...)

    - Veille scientifique et règlementaire.

    Développement de Compléments Alimentaires :
    - Gestion du planning projet selon les contraintes de coût formule et produit et les délais de lancement commercial
    - Recherche bibliographique
    - Analyse de la concurrence
    - Proposition au marketing de formules théoriques conformément à la réglementation européenne
    - Appels d'offre auprès des sous traitants
    - Suivi du développement industriel du produit
    - Veille scientifique et réglementaire

  • Laboratoires IPRAD SANTE - Chargée d'Affaires Règlementaires Cosmétiques

    2009 - 2010 - Gestion des projets de Développement de produits cosmétiques : mise au points des rétroplannings de chaque projet, conception des formules avec les sous-traitants, interface avec le marketing, gestion des tests de tolérance et d'efficacité, interface avec l'expert toxicologue, validation des packaging.

    - Constitution et Mise à jour des Dossiers Cosmétiques

    - Constitution et Gestion des Dossiers d'enregistrement et renouvellement Export.

  • SISLEY - Assistante Affaires Réglementaires Cosmetiques

    Ponzano Veneto 2008 - 2009 Au sein du service Règlementation de la société SISLEY, je participe à l'application de l'ensemble des dispositions légales mondiales inhérentes à l'activité de mise sur le marché des produits cosmétiques SISLEY, conformément aux procédures internes.


    Mes principales missions :

    - constitution et suivis des dossiers Européens
    - enregistrement des formules pour l'Export
    - réadaction des formules étuis et déclaration des formules aux centres anti-poisons
    - maitrise des évolutions formules
    - réalisation d'enquêtes sur les ingrédients et les formules
    - validation des bons à tirer

  • Laboratoires Expanscience - Stagiaire ingénieur

    Courbevoie 2008 - 2008 Formulation de produits cosmétiques naturels : recherche de nouveaux ingrédients, veille technologique, contacts fournisseurs, formulation, suivis des stabilités.

    Mise en place de critères de naturalité pour la qualification d"ingrédient cosmétique naturel".

  • Afssaps (Département Cosmétique) - Stagiaire

    2007 - 2007 Stage Ingénieur Réflexion sur les ingrédients d’origine naturelle utilisés en cosmétique.

    Revue des ingrédients naturels utilisés en cosmétologie.
    Réflexions sur la définition du terme « naturel », sur l’évaluation de la sécurité et sur les procédés d’obtention des ingrédients naturels.
    Analyse des référentiels européens pour les produits cosmétiques «bios», comparaison des listes d’ingrédients autorisés/interdits par les référentiels.

  • Servair - Stagiaire

    Roissy Charles de gaulle 2006 - 2006 Stage technicien Validation d’une méthode de dénombrement microbiologique et réflexion sur les intervalles de tolérances des pipettes graduées.

    Réalisation de tests microbiologiques et statistiques en vue de valider l’utilisation de la méthode alternative Rapid’E.coli2 pour le dénombrement des E.Coli dans les analyses microbiologiques alimentaires.

    Rédaction d’un document interne de métrologie sur le choix des intervalles de tolérance des pipettes graduées.

  • Conserverie Charles Derungs - Stagiaire

    2005 - 2005 Stage ouvrier Assistanat Process (Transformation, mise en conserve de fruits et légumes)

    Participation aux activités de production, gestion des stocks et du magasin, activités logistiques.

  • Ecole de Biologie Industrielle (E.B.I.) - Elève Ingénieur

    2003 - 2008 Cycle Préparatoire et Ingénieur

    Compétences aquises :
    - Formulation,
    - Reglementation Cosmétique
    - Cosmétologie,Toxicologie,
    - Procédés et transposition industrielle,
    - Qualité, Microbiologie, Fermentation,
    - Marketing, Analyse sensorielle.

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