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Laure DALODIER

PARIS

En résumé

Attachée de recherche clinique depuis 2009.
Aujourd'hui, ARC promoteur sur des études internationales.
Expérience depuis 5 ans dans différents domaines thérapeutiques tels que la cancérologie, la gériatrie, la diabétologie, la neurologie, l'ophtalmologie...

Mes compétences :
Agroalimentaire
Biologie
Communication
Cosmétique
dynamique
Nutrition
Recherche
Recherche clinique
Relationnel
Rigueur
Santé

Entreprises

  • DOCS International (Société prestataire) - ARC en outsourcing pour le laboratoire ALCON

    2014 - maintenant Clinical Site Manager en gestion d'études internationales de phases III, IV en opthalmologie.
    Déplacements en France pour visite d'initiation, de monitoring et de clôture (entre 3 et 4 par semaine).
    Monitorings en tant qu'ARC blinded ou unblinded.
    Equipes projets internationales: plusieurs téléconférence par semaine.
    Site management

  • PPD France CRO - ARC prestataire pour divers laboratoires pharmaceutiques

    2012 - 2014 ARC prestataire pour divers laboratoires pharmaceutiques
    -> Pathologies : Sclérodermie systémique, Hépatite B, Cancer du Poumon (NSLC)

    -> Etude de phase IV pour évaluer sur le long terme les résultats associés à un traitement supplémentaire pour les patients ayant une Hépatite B. Seule ARC en France responsable de 9 centres hospitaliers français. Visites de monitoring dans les services et à la pharmacie, et remote monitorings. Source Data Vérification (SDV), revue des CRFs papiers. Identification des déviations au protocole, déclaration d’AEs. Vérification du stockage des unités de traitements, de leur dispensation et de la comptabilité. Téléconférences régulières avec l’équipe internationale. Mise à jour des documents de l’étude, maintient des ISF. Gestion des frais investigateur et pharmacie. Utilisation d’un système informatique (CTMS) pour la rédaction des rapports.

    -> Etudes de phases III et IV (3 études) sur le cancer du poumon (NSCLC). Visites de monitoring et de clôture à la Pharmacie. Seule ARC responsable de20 centres français. Used PPD CTMS. Vérification de la conservation de l’aveugle, du respect des procédures de préparation, des conditions de stockage, de l’administration des produits. Comptabilité des unités de traitements. Source Data Vérification (SDV), revue de l’IWRS. Mise à jour de la documentation, des ISF. Gestion des problèmes rencontrés par les centres. Participation à un audit PPD. Téléconférences régulières en anglais avec l’équipe internationale. Maintient à jour de la documentation.

    -> Etude de phase II/III, multicentrique, randomisée, double-aveugle, avec placebo, chez des patients atteints de sclérodermie systémique. Seule ARC en France responsable de 6 centres hospitaliers français. Visites d’initiation et de monitoring dans les services et à la Pharmacie, et monitoring par téléphone dit « remote monitoring ». Revue du eCRF (MEDIDATA) sur centre et au bureau, Source Data Vérification (SDV) et gestion des queries. Déclaration d’AE. Gestion des problèmes rencontrés avec les centres et les prestataires. Téléconférences régulières en anglais avec l’équipe internationale. Maintient à jour de la documentation. Utilisation d’un système informatique (CTMS) pour la rédaction des rapports.

  • Umanis CRO - ARC en outsourcing pour le laboratoire IPSEN

    Levallois-Perret 2011 - 2012 Umanis (CRO Levallois-Perret)
    ARC outsourcing Laboratoires IPSEN Pharma- Boulogne Billancourt
    -> Pathologie : Dystonie cervicale

    -> Etude internationale de phase III en Neurologie - 6 centres français : sélection de centres, grille de surcoûts, suivi des centres, TMF, mise en place, monitoring des centres (déplacements 1 à 2 fois par semaine), vérification du eCRF et des données sources, gérer les queries, mise à jour de l’ISF et documents d’études, rapports de visite en anglais, téléconférences hebdomadaires en anglais, gestion des problèmes logistiques

  • Optimum Clinical Research CRO (Lyon) - Attachée de recherche clinique hospitalier

    2010 - 2011 Attachée de recherché Clinique hospitalier Hôpital Cochin – Paris
    Poste de "Study coordinator"
    ->Etude en Cancérologie, observationnelle avec prélèvement sanguin supplémentaire

    -> Mise en place, pré-screening, vérification du respect des BPC, des critères d’inclusions et signatures des consentements éclairés, saisie des données sur eCRF, vérification des dossiers sources et conditions de stockage des prélèvements, archivage des documents administratifs et règlementaires dans l’ISF.

  • CNRD - Attachée de recherche clinique

    2009 - 2010 Centre National de Ressources contre la Douleur (Association CNRD, Hôpital Trousseau, Paris)
    Attachée de recherche clinique régionale en Gériatrie
    -> Enquête épidémiologique sur la douleur
    -> Recueil épidémiologique sur la douleur (étude REGARDS) dans 9 structures gériatriques en Île-de-France

  • Hôpital Jean Verdier - Bondy - Stagiaire en recherche clinique et actrice locale de santé publique

    2009 - 2009 Stagiaire en recherche clinique et santé publique en Diabétologie
    -> Participation à un programme de prévention du Diabète et à l’étude IPECORDIA (coordination, analyse de données sources, recrutement, évaluation du risque diabétique)

  • Laboratoire de recherche de la faculté de Pharmacie de Madrid (Espagne) - Technicienne de laboratoire

    2008 - 2008 Stage (3 mois) laboratoire du département de Biochimie et Biologie Moléculaire, Faculté de Pharmacie, Université de la Complutense de Madrid
    « Effet de la sous-alimentation sur la voie Apoptotique dans les cellules bêta-pancréatiques »

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