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Sanofi Pasteur
- Responsable qualité et validation SI
Lyon
2013
Depuis 2008 : Responsable validation des Systèmes Informatisés
> Pilotage et coordination des activités de validation pharmaceutique sur des projets Informatiques IO : mise en place d’un ERP sur le site de Pilar en Argentine, Upgrade SAP version 4.6C à ECC6.0, déploiement de la solution SAP au bâtiment répartition / mirage du service développement, Deploiement de solutions informatiques pour une nouvelle usine
2006- 2008 Responsable qualité et Sarbanes-Oxley IS
> Pilotage au sein du département IS des besoins réglementaires liés aux exigences Sarbanes-Oxley
> Coordination et suivi des audits internes et externes
> Formation des collaborateurs à la réglementation pharmaceutique (BPF, cGMP…) et aux procédures informatiques
> Gestion des changements lies à SAP, analyse des impacts réglementaires liés aux modifications du système, proposition de la stratégie de tests
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Sanofi
- IS Process Excellence Leader
Paris
2014 - maintenant
Responsable Process Excellence - département informatique - Opérations commerciales globales
Au sein de l'entité Emerging Region du département informatique de Sanofi :
- LEAN Leader pour l'entité : formation et coaching de projets LEAN
- Implementation des processus informatiques globaux au sein des région emergentes : Asie Pacifique, Amérique Latine et Inter continental
- Gestion du changement et communication
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Logica
- Consultante technico-fonctionnelle
COMPIEGNE
2001 - 2006
sanofi pasteur (2 ans)
> Pilotage et coordination de la validation pharmaceutique sur les projets SAP DEV et FLASH : mise en place de SAP au service développement et au magasin central de Marcy l’Etoile
> Prise en charge de la coordination et du pilotage des différentes actions relatives au transfert d'application en maintenance du projet Dialog 2
> Mise en conformité du département informatique avec la loi Sarbanes-Oxley : audit du système d’informations, revue des contrôles internes sur les process, analyse des écarts et mise en place des plans d’actions associés
Arkema (36 mois)
> Chargée de projet sur une tierce maintenance applicative (outil de GMAO et applications comptables)
> Pilotage de la production, gestion des ressources et du planning
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BioMérieux
- Ingénieur Qualité
MARCY-L'ETOILE
2000 - maintenant
> Redéfinition de l'ensemble des processus de production de l'entreprise
> Mise en place et organisation d'analyses de risques (AMDEC) dans le cadre du marquage CE et de la certification ISO 9001 (version 2000)
> Elaboration et mise en application de procédures définissant la politique du groupe en matière de validation pharmaceutique
