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Capsugel, Ploërmel (56)
- Spécialiste QC Transposition
2015 - maintenant
Conduite analytique de projets inhérents au lancement de nouveaux produits
- Mise au point, transfert, vérification et validation de méthodes analytiques / Mise en place et suivi des stabilités / Gestion analytique des validations de process de fabrication
- Analyse des dossiers / Etude de faisabilité / Veille règlementaire / Rédaction documentation / Planification des activités / Encadrement de l’équipe technique
- Echanges avec les équipes projet pluridisciplinaire, clients, sous-traitants et fournisseurs
- Formation de l’équipe contrôle qualité aux nouvelles méthodes analytiques
Expertise technique
- Investigation sur les problèmes analytiques, les résultats OOT et OOS, Traitement des déviations, CAPA, Change Control
- Parc chromatographique, maintenance, suivi de la vérification annuelle et installation de nouveaux appareils (contact fournisseurs, évaluation des besoins, demande de devis, suivi des installations, rédaction des instructions d’utilisation, formation)
- Amélioration du laboratoire (procédures, data integrity, définition des besoins)
Appareils utilisés :
- CPG, Agilent, Varian, Perkin Elmer (logiciel Openlab)
- HPLC, Agilent, Waters (logiciel Openlab)
- Morphology G3, Mastersize 3000
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Laboratoires Macors, industrie pharmaceutique, Auxerre (89)
- Chargé de projet
2014 - 2014
- Mission : gestion des transferts et validations analytiques et supervision des études de stabilité
- Analyse des dossiers d’AMM et suivi des textes réglementaires, rédaction des protocoles et rapports, planifications, support technique, gestion des prélèvements et approvisionnements, contact clients
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L'Arche Daybreak (Ontario, Canada)
- Assistante de foyer auprès de personnes avec handicap
2012 - 2013
- Année de "césure" et d'immersion linguistique
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Laboratoire Recherche et Développement, INNOTHERA, industrie pharmaceutique, Chouzy sur Cissé (41)
- Assistante en développement analytique
2010 - 2011
Mission principale : Mise en place d’une analyse afin de valider le process de fabrication d’un produit pharmaceutique.
- phase de développement de la méthode
- phase de validation de la méthode
- phase de validation de process
- transfert de la méthode
- rédaction des documents liés à la mise en place des techniques d'analyses (protocoles, rapports d’investigations, de validation de la méthode et de la validation de process...)
En parallèle,
- participation à d’autres projets de développement
- participation à la correction des analyses du service
- suivi d’études de stabilités
- participation à la maintenance de l’ensemble du parc machine
- implication dans l’organisation du laboratoire
- formation des techniciens à de nouvelles méthodes et/ou aux appareils
- travail en collaboration avec les équipes projets du site industriel (service de la production, service qualité, direction)
- veillez à l'application des BPL, BPF, et de la Pharmacopée Européenne
Appareils utilisés :
HPLC Shimadzu et Waters – logiciels (Empower et Labsolution)
ICP-AES
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TOXILABO, laboratoire de toxicologie professionnelle et environnementale (accrédité COFRAC), Nantes
- Assistante en développement analytique
2008 - 2009
Mission principale : Mise en place, et/ou validation et rédaction de plusieurs méthodes d’analyse par HPLC et chromatographie ionique
En parallèle,
- Analyse de contrôle toxicologique d’échantillons biologiques d’air, d’urine et de sang par HPLC et GC
- Maintenance des appareils de chromatographie liquide et ionique
- travail à partir des normes COFRAC en vigueur dans l’environnement et de la réglementation en toxicologie professionnelle
- travail en équipe et formation sur les méthodes développées
Appareils utilisés :
HPLC (Jasco et Dionex) à détection UV ou DAD
Chromatographie ionique (Dionex)
GC (Agilent, Perkin, Thermo)
Logiciels Chroméléon, Azur, Totalchrom, Chemstation
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Université de Nottingham (UK)
- Assistante de recherche
2007 - 2007
Mission principale: Optimisation d’une méthode d’extraction par SPE (Extraction en Phase Solide) et d’analyse par GC-MS (Agilent 5975C) de drogues dans les eaux usées et la salive
Appareils utilisés :
GC-MS (Agilent 5975C)
ICP-AES
Compétences développées :
-participation à un projet de recherche
- pratique de l’anglais technique
- travail sur la préparation d’échantillons
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Laboratoire Central des Ponts et chaussées (Nantes)
- Assistante de recherche
2006 - 2006
Mission principale : étude du transfert d’un acide humique modèle dans le sol sableux d’un bassin d’infiltration d’eaux pluviales par la réalisation et l'interprétation d’expériences en colonne de laboratoire
Appareils utilisés :
Chromatographie liquide
Chromatographie ionique
ICP-AES
Compétences développées :
- participation à un projet de recherche - organisation
- préparation d’échantillons
- maîtrise de la chromatographie liquide
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Laboratoire contrôle-qualité de l’usine de produits laitiers LACTALIS, Retiers (35)
- Technicienne de laboratoire
2005 - 2005
- Préparation et analyse par deux appareils à détection infrarouge (le MILKOSCAN et le FT120) d’échantillons de lait et de sérum
- Calibration du MILKOSCAN et du FT120 par le dosage de la matière grasse d’un sérum avant et après écrémage et des eaux résiduaires par la méthode de Röse Gottlieb
Compétences développées :
- préparation d’échantillons
- maîtrise des cartes de contrôles, validation,…
- maîtrise des appareils à détection infrarouge
