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Lucile-Oriane VIVIEN

Rosières près Troyes

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
ISO 13485
CFR 21 Part 820

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Entreprises

  • LDR Médical - Ingénieur affaires réglementaires

    Rosières près Troyes 2013 - maintenant

  • LDR Médical - Stagiaire Ingénieur affaires réglementaires

    Rosières près Troyes 2013 - 2013 - Mise en conformité réglementaire de dossiers techniques pour les DM de classe IIb ;
    - Participation à un audit LNE/G-Med ;
    - Évaluation des exigences réglementaires dans le cadre du marquage CE d’un dispositif de classe III et réalisation d'un formulaire de dossier technique conforme aux exigences essentielles pour un classe III ;

  • Gyrus medical - Stagiaire

    2012 - 2013 - Mise en place de protocoles de tests sur des dispositifs d'électrocoagulation
    - Evaluation des performances des dispositifs en laboratoire, sur des tissus animaux
    - Simulation par elements finis (FeBio)

  • Biotika - Ingénieur R&D

    BESANCON 2011 - 2012 Biotika est une entreprise universitaire et une cellule de pré incubation de Projets Innovants Biomédicaux. L'entreprise est certifiée ISO 13485.

    Ingénieur R&D sur le projet DigiTTech (Appareil de diagnostic précoce du syndrome du canal carpien)
    - Recherche de solutions techniques
    - Assemblage et optimisation d'un prototype
    - Formation à l’audit interne selon le référentiel ISO 13485
    - Participation à l’audit par le LNE-GMED (ISO 13485)

Formations

  • Cardiff University ,School Of Engineering (Cardiff)

    Cardiff 2012 - 2013 Mechanical and Medical Engineering - - Biomechanics
    - Clinical engineering
    - Materials

  • ISIFC

    Besancon 2010 - 2013 Ingénieur biomédical

    ➢ Sciences de l'ingénieur : Mathématique, électronique, optique, mécanique...
    ➢ Sciences du vivant : anatomie, physiologie, biologie.
    ➢ Réglementation/Qualité : ISO13485/21 CFR part 820, Directive 93/42/CEE, réalisation de dossier technique

  • Université Besançon Franche Comte

    Besancon 2007 - 2010 2ème année Licence Biochimie, biologie cellulaire et physiologie

  • Lycée Victor Hugo

    Besancon 2004 - 2007 Section scientifique, option européenne

  • Conservatoire National De Région

    Besancon 2000 - 2005 Piano, solfège et chant

Réseau

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