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En résumé

Ingénieur qualité (QE) : Intégré aux équipes projet (Design & Development) ainsi qu’aux opérations, support qualité au développement/transfert en production de différents produits/prototypes (médical implantable, médical, industriel). De plus, participation aux activités pour le service Contrôle Qualité et Système Qualité.

Diplômé de l'Institut Supérieur d'Ingénieurs de Franche-Comté Génie Biomédical (option E-santé).
Cette formation offre une triple culture : technique, médicale, et réglementaire (Directive 93/42/CE, ISO 13485, Formation à l'audit, Dossier technique)

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Mes compétences :
Électronique
Mécanique
Affaires réglementaires/qualité

Entreprises

  • Valtronic SA - Ingénieur Qualité

    2013 - maintenant • Garant de l’application des exigences qualité du client au sein de VTSU
    • Revue des exigences clients au niveau qualité et règlementaire

    Assure l’application du Design Control au sein du service D&D :
    • Assure la conformité de la conception et du développement (IOVV), suivi et validation des pièces prototypes/préséries
    • Elaboration et suivi du plan de validation (VMP) par projet/produit :
    - Elaboration de la stratégie de validation du projet/produit (stratégie de validation des fournisseurs/composants et des process de fabrication)
    - En charge du pilotage des qualifications des équipements/processus (IQ, OQ, PQ)
    - Planification des qualifications des composants et homologation des fournisseurs (FAI, audit fournisseurs, agrément qualité)
    - Définition des exigences de traçabilité
    - Qualification produit (quand applicable)
    • Pilote de l’analyse des risques (Design & Process)

    Pilote du transfert conception/production :
    • Validation de la documentation livret proto/présérie et DMR :
    - Création et mise en place des instructions de contrôle (contrôles d’entrée, en production, et finale)
    - Formation du personnel
    - Mise en place des documents de traçabilité
    - Gestion des défauthèques
    • Gestion et suivi du fichier de qualifications des équipements de production
    • Gestion des réclamations clients et des non-conformités internes et fournisseurs (rapport 8D, CAPA, suivi des réparations)

    • Participation au maintien du SMQ
    • Rédaction de procédures, création de formulaires avec le responsable Système Qualité
    • Formateur GMP et Précautions ESD, Gestion documentaire, Concept d’hygiène, gestion des NC
    • Participation aux audits internes

    • Planification quotidienne des contrôles qualité et gestion des opérateurs de contrôle.
  • Valtronic SA - Ingénieur Qualité stagiaire

    2013 - 2013
  • Shanghai University - Ingénieur R&D stagiaire

    2012 - 2013
  • Biomet - Stagiaire Quality engineering

    Valence 2012 - 2012
  • Biotika - Ingénieur Essais et Validations Cliniques et R&D

    BESANCON 2012 - 2013
  • CHU besançon - Stagiaire (Analyse Quantifiée de la Marche)

    2012 - 2012
  • Fuji Autotech - Technicien métrologue

    2010 - 2010
  • Fuji Autotech - Stagiaire service qualité (métrologie)

    2010 - 2010 Gestion des ECME
  • PSA Peugeot Citroën - Stagiaire au laboratoire Techniques d’Analyse et de Caracte?risation

    Rueil Malmaison 2009 - 2009 Mise à jour du laboratoire aux normes REACH.
  • Décathlon - Vendeur RUNNING/MARCHE

    Villeneuve d'Ascq 2008 - 2010
  • Mairie de SOCHAUX - Emploi saisonnier

    2008 - 2008
  • PSA Peugeot Citroën - Agent de production

    Rueil Malmaison 2007 - 2007 Usinage de cylindres et corps d’amortisseurs, contrôles qualité.

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Réseau

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