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ATLANSTAT
- Responsable Assurance Qualité
2013 - maintenant
- Gestion globale du système qualité interne selon les textes réglementaires en vigueur (21 CFR part 11, ICHs, BPx, ...).
- Gestion du système documentaire interne : rédaction de procédures organisationnelles, procédures spécifiques, modes opératoires, formulaires.
- Gestion des modifications, des réclamations clients, des anomalies/incidents/déviations, des actions correctives/préventives.
- Gestion du Plan de Continuité d'Activités et du Plan de Secours Informatique.
- Réalisation des revues qualité annuelles et amélioration du système qualité : analyses des indicateurs qualité, définition des objectifs qualité annuels, mise en place d'outils qualité.
- Formation du personnel : Bonnes Pratiques Cliniques, procédures internes, ...
- Réalisation d'audits internes.
- Validation de systèmes informatisés (Clinsight, SAS, R) : rédaction des documents de validation (plan directeur de validation, plan de validation, protocoles de qualification d'installation, de qualification opérationnelle, de qualification de performance, rapports de qualifications et de validation, ...), mise en place opérationnelle.
- Back-up IT.
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CHU d'Angers
- Attaché de Recherche Clinique
Angers
2012 - 2013
Attaché de Recherche Clinique au sein du service de Pneumologie du CHU d'Angers.
Gestion d'études de cohortes relatives au syndrome d'apnée du sommeil, à la ventilation non invasive et à la réhabilitation à l'effort pour le compte de l'Institut de Recherche en Santé Respiratoire des Pays de la Loire.
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CHU Angers
- Stagiaire Attaché de Recherche Clinique
Angers
2012 - 2012
Attaché de recherche clinique au sein du service de réanimation médicale et médecine hyperbare sur une étude institutionnelle promue par le CHU d'Angers (PHRC national 2009).
Réalisation de visites de monitoring et de clôture des centres sur le territoire national.
Etude de 800 patients, 31 centres.
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BIOLABO DLP
- Stagiaire assistant Responsable Qualité
2011 - 2011
Mise en place de la politique Qualité au sein d'un groupement de laboratoires de biologie médicale, dans l'optique de l'accréditation à la norme NF EN ISO 15189.
Elaboration du système documentaire, paramétrage du logiciel de gestion globale du laboratoire Kalilab, formation et habilitation du personnel, gestion d'équipements (validation de connexion, validation de méthode) et gestion des réactifs et consommables.
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CHU Bretonneau
- Technicien de laboratoire
2009 - maintenant
Stage de 10 semaines en tant que technicien de laboratoire au sein du service hématologie du CHU Bretonneau de Tours, dans le laboratoire de biologie moléculaire.
Mise en place d'une technique d'analyse : l'HRM, High Resolution Melting (Fusion Haute Résolution). Technique associée à une PCR quantitative. La mise en place de cette technique a été appliquée à la détection de mutations au niveau des gènes FLT3 et NPM1 dans les leucémies aiguës myéloblastiques (LAM) à caryotypes normaux. Les mutations sont détectées grâce à des profils de fusion obtenus par mesure de l'intensité de fluorescence. La variation de fluorescence est due à la dissociation des brins d'ADN et de la libération de l'agent intercalant. Les courbes de fusion sont comparées à des profils sauvages (patients négatifs pour la mutation considérée). Les profils mutants comportent un pic correspondant à modification de la séquence ADN.
Technique permettant un gain de temps et une augmentation du nombre d'échantillons analysés par rapport aux techniques classiques de PCR et d'électrophorèse.
