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Marie DE TURCKHEIM

Courbevoie

En résumé

L’aspect opérationnel de la fonction me convient bien. Je suis quelqu'un d’organisée dans l'action et dynamique avec une bonne capacité d’adaptation.
Apprendre tout en travaillant me stimule, tout particulièrement, et je suis à l’aise et productive dans un environnement avec un esprit d’équipe
Je tiens à votre disposition une lettre de recommandation rédigée par la directrice des opérations cliniques de mon précédent employeur, afin de vous faire part de la qualité de mon travail.
En effet, je suis vivement intéressée pour travailler dans le département des opérations cliniques en tant qu’ARC, mais aussi à des postes d’assistant chef de projet ou bien des métiers support ou de coordination.

Mes compétences :
Pharmacovigilance
SAP
ICH
External Audit
Audit
microbiology
eQCM
Staff Development and Training
Sage Accounting Software
SAP QM
Navision
Musculoskeletal Disorders
Microsoft Word
Microsoft Excel
Internal Audit
GMP
Change Management
Autoclaves

Entreprises

  • Msd France - ARC

    Courbevoie 2016 - 2017 Forte de ma formation d’attaché de recherche clinique à l’institut Sup Santé, j’ai effectué mon stage de 6 mois dans les locaux de MSD. J’ai pu ainsi mettre à profit mon apprentissage dans le cadre d’études clinique de phase II à IV en oncologie (prostate, gastroentérologie, fois, mélanome), hépatite C et ostéoporose. J’ai réalisé 1 visite de faisabilité, 7 visites de mise en place, 20 visites de monitoring et 2 visites de clôture en accompagnant des ARC sénior. Durant ces visites, à part la visite de faisabilité, j’été systématiquement été en charge de la mise à jour du classeur investigateur et de la comptabilité des médicaments expérimentale ainsi que des comparateurs à la pharmacie. Au bureau, j’aidais les ARC à compiler les documents essentiels pour le démarrage des études.
    Il m’a été également proposé de participer à des activités qualité (analyser les résultats des contrôles qualité des sites et les présenter sous forme d’indicateur), réglementaire (participer à l’élaboration d’un dossier de soumission à l’autorité compétant et à un comité d’éthique), réaliser un certain nombre de réconciliation dans le but de préparer un audit (classeur sponsor, formation du personnel, SUSAR).
    Mes compétences relationnelles, de rigueur, méthodique et technique, et d’autonomie m’ont permis de mener à bien les missions qui m’ont été confiées.

  • Ethypharm - Chargée Qualité pour la Pharmacovigilance et les Affaires Réglementaires

    SaintCloud 2009 - maintenant

  • Pharmacovigilance & Medical - Quality Assistant

    2009 - 2016 for Pharmacovigilance & Medical Affairs - ETHYPHARM, St-Cloud (92) Head office (7 years)
    Management of the Quality System (writing key SOPs, training modules and implementing processes in relation with
    Pharmacovigilance and Medical Affairs) - Participation of internal, external audits and inspections in association with
    the Pharmacovigilance and Medical Affairs - Interconnection between the different departments in the head office
    (Pharmacovigilance unit, Medical Affairs, Regulatory Affairs) and production (Quality, Development, SSHE) in production sites

  • Assurance - ETHYPHARM - Engineer Quality

    2008 - 2009 Assurance - ETHYPHARM, Houdan (78) Production site of Delivery Drug Solution (9 months)
    Release of products, Management of the non-compliance, corrective actions, and complaints of the suppliers and
    customers - Organization of a sampling area (implementation for the ANSM, management of the change control,
    qualification of a Controlled Treatment Air, training of the staff in charge of sampling and cleaning)

  • Assurance - CDM Lavoisier - Engineer Quality

    2005 - 2008 Assurance - CDM Lavoisier, Blois (41) Production site of injectables (3 years 3 months)
    Organization a software Qalitel ® of GED for the follow-up non-compliance, corrective actions, and complaints of the
    suppliers and customers - Qualification and validation of production equipments (autoclave, washing machine, labeling
    machine,...) - Internal Audits and audits of suppliers - Staff training to the Good Manufacturing Practices, held by a
    batch record, dressing on a Atmosphere Controlled Area, cross-contamination, hygiene and microbiology...

  • ARKOPHARMA - Engineer Quality

    Carros 2004 - 2005 Quality Assurance Training course - ARKOPHARMA, Carros (06) Production site of dietary products (9 months)
    Organization the HACCP and MAAI systems for food complements within the framework of a new production site in
    Italy - Integration and control data for the Quality Management Module of SAP

Formations

Réseau

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