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Marie Laure OUISSE

LONGNY AU PERCHE

En résumé

Mes compétences :
Approvisionnement
Achats
Audit interne
Audit externe
Gestion de projet
Management

Entreprises

  • Famar L'Aigle - BU ( L'Aigle et St Remy sur Avre) - Responsable Assurance Qualité Fournisseur

    2013 - maintenant Approbation nouvelles Matières (API, Excipients) et Packaging
    Evaluation des fournisseurs
    Litiges Qualité Majeurs / Critique
    Gestion des Statements réglementaires des fabricants
    Audits fabricants (France / Etranger), tous types de produits
    Elaboration de Cahiers des charges
    Mise en place de délégations de contrôles et de prélèvements
    Application des nouvelles Directives Européennes (FMD)
    Evaluation changements des fournisseurs
  • FAMAR L'AIGLE - BU (L'Aigle et St Rémy sur Avre) - Business Partner - Service Achat

    2012 - 2013 - Acheteur local pour les 2 sites de la BU FAMAR L'AIGLE -
    Négociation contrats et consommables OPEX (hors production)
    Négociation prix matières premières, Articles de conditionnement I et II en relais des Lead Buyer
    Gestion litige financiers
    Cotation pour clients (laboratoires pharmaceutiques)
    Suivi fournisseurs COG (production)
    Gestion de projets issus de la stratégie achat
    Négociation de contrats groupe
  • FAMAR L'AIGLE - BU (L'Aigle / St Rémy) - Responsable des Approvisionnements

    2007 - 2012 En charge des approvisionnemnents sur 2 sites de production (analyse besoin, passation commandes, négociation délais, litiges qualité et logistiques...): environ 400 fournisseurs (Europe + Internationnaux)
    1er site (St Rémy) : spécialisé en lyophilisation (stériles)
    2ème site (L'Aigle) : spécialisé en formes sèches (comprimés, gélules + packaging)
    - Approvisionnemnt des MP (API, Excipients, Gélules), Articles de conditionnement I, II, III, Réactifs de laboratoires, EPI ...
    - Management de 2 équipes basées sur chaque site.
    - Audit fournisseurs
    - Suivi performance des fournisseurs
    - Relais achat
    - Nombreux clients : laboratoires pharmaceutiques internationaux
    - Domaine : Pharmaceutique + Nutraceutique
  • NOVASEP SERIPHARM - Assurance Qualité

    2006 - 2007 J'étais en charge des anomalies qualité, des change control (maîtrise des changements) au sein du service Assurance Qualité.
    + Préparation du site à audit AFSSAPS.

    SERIPHARM (groupe NOVASEP SYNTHESIS)
    Extraction d'une molécule active d'origine végétale, synthèse et purification => obtention d'un principe actif à forte valeur ajoutée.
  • Famar L'Aigle - site de l'Aigle - Assistante Qualité puis Gestionnaire des données de base

    2004 - 2006 Pendant 12 mois, au sein de l'atelier conditionnement : controle des dossiers de lot, des vides de ligne, des démarrages de production.

    Puis, Gestionnaire des données de base (Supply chain) pendant 9 mois :
    Création codes articles, nomenclatures, gammes dans BPCS (GPAO)
  • Aventis Pharma - Le Trait (76) - Assistante Resp Contrôle Qualité

    2003 - 2003 Validation de méthodes analytiques HPLC / CPG
    Qualification d'appareils de mesures (HPLC, Karl Fisher, Balances....)
    Développements analytiques en HPLC

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