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Marine MERON

Saint-Beauzire

En résumé

Mes compétences :
Gestion documentaire
Qualification d'équipements
Gestion de projet
Analyse de causes (5M, 5 pourquoi)
AMDEC
Pack office (Word, Excel, Powerpoint)
Validation de procédés
BPF, ISO9001, ISO13485, EN9100

Entreprises

  • Groupe Limagrain - Ingénieur Management Qualité

    Saint-Beauzire 2013 - maintenant Management de la Qualité dans le cadre de la gestion du risque OGM :
    - Rédaction et mise à jour des Guidelines et des procédures Groupe
    - Formation des opérateurs aux Guidelines
    - Audits internes (en France et à l'international)
    - Veille sur les OGM
    - Négociation et mise à jour des contrats avec les laboratoires prestataires d'analyse de détection OGM, et répartition des analyses dans ces laboratoires
    - Participation à la rédaction des plans de contrôle

  • REXIAA - Assistante responsable qualité système (CDD 12 mois)

    2011 - 2012 Préparation à la certification EN9100 du Groupe :
    - Analyse de risques du SMQ
    - Création et gestion de documents qualité (manuel qualité, fiches processus, matrice d'interactions de processus, procédures, consignes)
    - Formation et sensibilisation du personnel aux exigences de l'EN9100
    - Mise en place et déploiement d'un logiciel de gestion et suivi d'actions correctives/préventives
    - Participation et gestion d'audits internes - gestion et suivi des non-conformités
    - Collecte et analyse d'indicateurs qualité

    Résultat : Certification obtenue (Oct. 2012)

  • Cartolux-Thiers - Assistante Responsable Qualité (CDD 7 mois)

    2011 - 2011 Bras droit du Responsable Qualité :

    - Traitement des réclamations clients
    - Préparation et réalisation d'audits internes
    - Libération de lots
    - Support qualité lors des revues de conception ; réalisation de plans de contrôles
    - Approbation de cahiers charges clients

  • Sanofi-aventis - Chargée de projet (stage)

    Paris 2010 - 2010 Participation à la mise en place d'une ligne de remplissage d'ampoules injectables :
    - Qualification de performance
    - Validation du procédé de remplissage et du nettoyage en place des équipements

    Préparation de la ligne de remplissage à produire en milieu aseptique :
    - Participation à la rédaction du Dossier AFSSAPS
    - Mise en place de sas d'habillage aseptique
    - Réalisation de la procédure et la formation à l'habillage aseptique
    - Préparation de la validation du procédé de remplissage aseptique
    - Rédaction du Plan Maître de Validation

  • Laboratoires SERVIER Industrie - Ingénieur Procédés (stage)

    2009 - 2009 Validations initiale et périodiques de nettoyage d'équipements pharmaceutiques
    Optimisation d'un procédé de fabrication d'un médicament de forme sèche :
    - Interprétation des résultats de tests rhéologiques sur un granulé
    - Auto-évaluations de nettoyages d'équipements
    - Suivi des essais de validation de nettoyage
    - Préparations et animations de réunions
    - Rédactions de protocoles et de rapports

  • Université du Québec à Montréal - Laboratoire de Biologie Moléculaire - Stage d'études

    2008 - 2008 Analyse de l'intégrase, une protéine du VIH

  • Laboratoires BOIRON - Stage ouvrier

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2007 - 2007 Préparation et conditionnement de médicaments homéopathiques

Formations

Réseau

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