Maryvonne MATHIEU - NUN

En résumé

Entreprises

• APLIX - Coordinatrice qualité

  2013 - maintenant Production d'auto-aggripants par extrusion plastique
  Coordinatrice qualité de l'atelier Plastique
  Objectif: Définition, application et suivi des dispositions d'Assurance Qualité dans l'atelier d'extrusion, hygiène et BRC
  Gestion des réclamations clients et fournisseurs
  Réalisation d’audits internes et fournisseurs, suivi des audits ISO9001, 16949, BRC
  Suivi de projets et d’introduction de nouveaux produits / process : qualification, plans de surveillance
  Support de l’atelier d’extrusion : support aux équipes, traitement des anomalies, formations, mise à jour documentaire.

• Lisi Medical Orthopaedics - Responsable qualité système

  2011 - 2012 Production de dispositifs médicaux (prothèses totales de hanche)
  Responsable du pôle Qualité Système
  Objectif: Maintenir et développer le Système Qualité
  
  Réalisations:
  - Management du pôle
  - Gestion des audits internes, fournisseurs, 2nde et 3ce partie
  - Gestion des fournisseurs: revue de l'évaluation des nouveaux fournisseurs, performances, suivi
  - Formations qualité
  - Gestion documentaire
  - Veille réglementaire
  

• Silberline - Technicienne de contrôle process

  2010 - 2011 Production de peintures et pigments pour encres
  Objectif: Assurer le contrôle des en-cours de production
  
  Réalisations:
  - Contrôle des échantillons: aspect, distribution en taille
  - Étalonnage des appareils de laboratoire
  - Revue de dossiers de lot

• Qualisté - Ingénieur qualité qualification

  2008 - 2010 Prestation en Qualité, domaine qualification
  Objectif: assurer la qualification d'équipements et le suivi de actions de qualification sur le site Sanofi Aventis R&D de Montpellier
  
  Réalisations:
  - Qualification d'équipements (QI/QO) : coordination de l'équipe projet, rédaction de protocoles, revue des rapports avant autorisation, suivi des actions en cours
  - Suivi du change control
  - Création et suivi d'indcateurs

• Rexam Pharma - Responsable qualité environnement système

  2007 - 2008 Industrie plasturgique: production de distributeurs de médicaments / inhalateurs et produits de diagnostic
  Objectif: Maintenir et développer le Système Qualité afin d'améliorer les performances
  
  Réalisations:
  - Mise en place de normes ISO 13485, 15378 et obtention de ces certifications
  - Audits internes produits et processus : planification, réalisation et suivi d’actions correctives
  - Traitement des réclamations: analyse du défaut, mise en place actions correctives et préventives
  - Traitement du Change Control
  - Gestion documentaire : rédaction de procédures, mise à jour et diffusion
  - Mise en place et suivi d'indicateurs
  - Veille réglementaire

• Sanofi Pasteur - Adjoint technique qualité opérationnelle

  Lyon 2005 - 2006 Service Opérations Qualité Site
  Objectif: Sécurisation qualité et logistique des fournitures industrielles utilisées dans la production de vaccins: Projet transverse intégrant les fonctions Achats, Approvisionnement, Contrôle à Réception, Production, Qualité
  
  Réalisations:
  - Définition de la criticité par mise en place d’une méthodologie et d’une classification
  - Réalisation d’un benchmarking
  - Proposition d’un plan de mise à niveau : règles de contrôle à réception, cahiers des charges, évaluation qualité des fournisseurs, gestion des réclamations, gestion des organisations…
  - Utilisation d’outils de la méthode 6 Sigma : SIPOC, cartographie
  - Utilisation d’AMDEC et d’analyse de risque.
  - Rédaction d’instructions
  - Création et tenue d’une base de données
  

• Boiron - Assistante en Assurance Qualité

  Sainte-Foy-lès-Lyon 2005 - 2005 Laboratoire homéopathique
  Objectif: Préparer l'audit interne du préparatoire du site de St Herblain dans le contexte des BPF
  
  Réalisations:
  - Mise en place d'actions préventives dans le cadre de la préparation de l'audit interne (rédaction de procédures, ...)
  - Observation de la réalisation d'un audit interne
  - Mise en place des actions correctives suite à l'audit interne
  - Production et conditionnement de plusieurs formes galéniques: doses, granules, poudres, teintures-mères...

Formations

• IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

  Lyon 2005 - 2006 Master II Ingénierie pour la Santé
  
  Spécialité Produits de Santé
  Option Bioproduction pharmaceutique, contrôle microbiologique et Assurance Qualité
  Par apprentissage
  Formation complémentaire en management à l'E.M. Lyon

• Université Aix - Marseille III (Marseille)

  Marseille 2003 - 2005 Maîtrise des Sciences et Techniq
  
  Formation en chimie, pharmacie et management

• IUT Chimie Rennes 1

  Rennes 2001 - 2003 DUT Chimie option chimie

Réseau

• Aude LACHARRIÈRE

• Christophe DUMONNET

• Clara GARATE

• Eric PUPIN

• Fabien LASSEUR

• Gerard LE BARS

• Magalie AUBERT

• Nathalie LECAUDEY

• Philippe COCHOU

• Romain COCHET