Mes compétences :
Monitoring
Gestion de la qualité
Dynamisme
Rigueur
Audit
Norme HSE
Entreprises
Boehringer Ingelheim
- Spécialiste HSE
Paris Cedex 132017 - maintenant
Boehringer Ingelheim
- Clinical Research Associate
Paris Cedex 132015 - 2017
MERIAL
- Data Manager - Opérations Cliniques
Lyon2011 - 2014
MERIAL
- Auditeur Assurance Qualité R&D
Lyon2004 - 2011- Audits d’études BPL-BPC-BPF (protocoles, phases critiques, dossiers de lot ou données brutes, rapports d’études),
- Audits de système Assurance Qualité,
- Formation sur les BPL et les BPF
- Vérification du respect des référentiels qualité BPL/BPC/BPF dans la documentation Qualité de la R&D,
- Validation d’équipements/locaux/systèmes informatisés de la R&D
2003 - 2004- Coordination de la rédaction de procédures européennes liées aux essais cliniques
- Management des documents qualité du Développement Clinique
- Animation d’un groupe de travail sur la mise en place de la Directive Européenne 2001/20/EC (essais cliniques)
SNCF (TER)
- Animateur Qualité
2002 - 2003- Animation de la démarche qualité dans le cadre d’une certification ISO 9001 version 2000
- Participation à la description des processus et à l’élaboration du référentiel documentaire associé
- Audits internes
- Suivi de l’efficacité du système qualité et développement de l’amélioration continue
- Gestion d’un site intranet dédié à la qualité
PFIZER
- Auditeur Assurance Qualité Clinique
Paris1998 - 2000- Responsable des activités d’audit
- Rédaction des procédures liées aux audits
- Formation des assistants de recherche clinique et des investigateurs aux BPC
- Participation à plusieurs séminaires en France et à l’étranger : Audit des prestataires de service en recherche et développement (IFIP), The auditing course (BARQA), Investigator Site Audit (QUINTILES)
