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Melanie MIERE

Vélizy-Villacoublay

En résumé

Je suis actuellement diplômée du master ARPAC arômes, parfums et cosmétiques de l'université du Havre et d'une licence de chimie de l'université de Caen.

J'ai tout d'abord commencé dans le domaine cosmétique et ensuite je me suis dirigée vers le domaine pharmaceutique.

Dans le monde du travail, j'aime saisir de nouvelles opportunités et relever des défis. Suivre et développer différents projets tout en échangeant et dialoguant avec différents services pour en permettre l'avancement.


Mes compétences :
Chimie
Cosmétiques
Formulation
Reglementation
Chimie pharmaceutique
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Altran France - Consultante dans le domaine pharmaceutique

    Vélizy-Villacoublay 2016 - maintenant Chef de projet contrôle qualité dans le domaine de la Biotechnologies

  • LFB Group - Chef de projet contrôle qualité dans le domaine de la Biotechnologies

    Les Ulis 2015 - 2016 • Gestion et suivi de projet sur des anticorps monoclonaux
    • Suivi de la production de lot clinique du stade culture cellulaire (USP) puis purification (DSP) jusqu’à la drug substance sous les normes BPF et BPL.
    • Rédaction des documents relatifs aux projets (plan de contrôle, certificat d’analyse, protocole et rapport de stabilité)
    • Gestion de l’envoi des échantillons pour analyse dans les laboratoires en interne et chez les sous-traitants
    • Elaboration de la revue analytique pour chaque lot clinique
    • Suivi des déviations et des OOS analytiques
    • Elaboration et suivi des changes control sur la partie analytique
    • Mise à jour des procédures internes

  • Laboratoire Nextpharma - Chargé de contrôle qualité pôle analytique

    2013 - 2014 • Réalisation des analyses matières premières et produits finis :
    Analyse effectuée en suivant la Pharmacopée Européenne
    Méthode de dosage : HPLC, CPG, potentiomètre, Karl Fisher, UV, réfractomètre, infra-rouge, viscosimètre, pH-mètre, densimètre, SAA.

    • Gestion du projet réalisation de la réorganisation du laboratoire :
    De la réception de la matière première en passant par l’analyse jusqu’à la destruction : mise en place de procédures.
    Organisation et rangement au laboratoire de la verrerie, des réactifs et des solutions préparées pour faciliter les analyses et optimiser le temps.

    • Réalisation de dossiers de lot analytique pour les matières premières et les produits finis :
    Mise en place de dossiers de lot analytique afin d’harmoniser le rendu des résultats et de faciliter le travail des techniciens.

  • Roval cosmétiques - Chargé de contrôle qualité

    2012 - 2013 • Réalisation des analyses matières premières et produits finis :
    Prélèvement des matières premières.
    Méthode de dosage et d’analyse: HPLC, polarimètre, réfractomètre, infra-rouge, viscosimètre, pH-mètre, densimètre.

    • Gestion du stock et commande du laboratoire
    Mise en place d’un listing des réactifs disponibles au laboratoire (nom fournisseur, contenant, volume, prix, estimation approximatif de la quantité annuel utilisée, stock minimum).
    Mise en place d’un carnet de commande mis à disposition des techniciens.

    • Réalisation du suivi de la métrologie du laboratoire
    Contrôle et étalonnage des appareils du laboratoire (pH-mètre, densimètre, réfractomètre, fluorimètre).
    Rédaction de compte rendu envoyé à l’assurance qualité.

  • Roval cosmétiques - Assistante affaires réglementaires

    2012 - 2012 - Élaboration des dossiers cosmétiques conformément au Règlement Cosmétique Européen
    - Gestion documentaire relative aux dossiers

  • Laboratoire Frank Duncombe - Technicienne service alimentaire et environnement

    2011 - 2012 - Extraction et analyse en HPLC de la patuline dans les moûts et jus de pomme
    - Extraction des micropolluants organiques alimentaires et environnements

  • Laboratoire Prevost - Formulatrice

    2011 - 2011 - Formulations de produits cosmétiques, hygiène corporelle et compléments alimentaires d’après le cahier des charges des clients

  • Laboratoire Prevost - Stage en R et D

    2011 - 2011 - Trouver diverses formes galéniques tout en employant les esters de sucre
    - Revalorisation de certaines MP
    - Développement des échantillons pour les clients

  • ADRAI NORMANDIE - Stage service R et D

    2010 - 2010 - Mise en place d’une méthode de dosage de l’histamine dans le poisson
    - Utilisation de l’HPLC
    - Méthode d’extraction

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