Mélanie VERRIER

En résumé

Entreprises

• HAYS PHARMA - Chef de projet en Recherche Clinique

  2012 - maintenant Mission :
  - Chef de projet international sur une phase III en diabétologie chez SANOFI-AVENTIS

• Cegedim Strategic Data - Medical Research - Chef de Projet en Recherche Clinique

  Boulogne-Billancourt 2010 - 2012 Planification, soumissions réglementaires , développement, mise en œuvre et le suivi des projets (essais cliniques, études épidémiologiques) dans la recherche clinique en conformité avec les ICH / GCP et les SOP internes.
  Gestion et soutient de l'équipe projet: ARC, Call center, Data manager et biostatisticien.
  Gestion, formation et soutient des filiales et des prestataires intervenant dans l'étude.
  Mise en place, revue et suivi du budget.

• Cegedim Strategic Data - Medical Research - Assistant Chef de Projet & Attaché de Recherche Clinique

  Boulogne-Billancourt 2008 - 2010 - Assistant Chef de Projet :
  Gestion des prestataires
  Préparation des dossiers pour les soumissions réglementaires
  Assurer le reporting de l'étude pour le client
  Rédaction de documents type: lettres, courriels, liste de screening, newsletters, guides de recrutement des investigateurs, guide de relances pour les inclusions, ...
  
  - ARC :
  Mise en place et réalisation des visites d'initiation, de suivi et de fermeture sur les sites investigateurs (essais cliniques, études et enquêtes épidémiologiques) en conformité avec le protocole d'étude et les ICH / GCP ainsi que les SOP internes.
  Formation du personnel du site investigateur à leurs rôles et responsabilités dans l'étude
  Vérification du bon recueil et de la transmission des EIGs
  Évaluation et suivi du bon déroulement de l'étude et du respect du protocole sur les sites investigateur
  Vérification le recueil de données complété dans les CRF par rapport aux dossiers sources
  Aide et suivi la résolution des demandes de renseignements complémentaires
  Suivi de la comptabilité et le réassort des produits de l'étude au niveau de la pharmacie

• Veeda Clinical Research - Attaché de Recherche Clinique

  2008 - 2008 Conception des classeurs investigateurs et TMF
  Aide au recueil de données sur sites
  Vérification du bon recueil et de la transmission des CRFs et en particulier des EIGs
  Envoi et suivi des demandes de renseignement complémentaire

• Innothera - Stagiaire - Recherche et Développement

  Arcueil 2007 - 2007 Création d'une bibliothèque de modèles de différentes coupes de membres inférieurs afin d'étudier de la transmission des contraintes excercée par un bas de contention dans un membre inférieur sous Comsol

• Tech.Innovation - Stagiaire - Recherche et Développement

  2006 - 2006 Modélisation d’une orthèse active pour myopathe sous SolidWorks.
  Modélisation et conception d’accessoire médical pour handicapés.

• Laboratoire ViSEB de l’université polytechnique de Varsovie (Pologne). - Stagiaire - Recherche et Développement

  2005 - 2005 Modélisation du mouvement d’un bras lors de la contraction du biceps sur MADYMO

Formations

• Institut Supérieur Des BioSciences De Paris

  2004 - 2007 Biomécanique/Biomatériaux et Bio-imagerie/Informatique

Réseau

• Alexandra D'ANGLEMONT DE TASSIGNY

• Arnaud TUPINIER

• Caroline CECCALDI

• Cécile DAGNEAUX, PHD

• Eugénie FONTANAUD

• Hugues TALBOT

• Léa WURGES

• Maud REGNIER

• Mylène VALIN