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Morgane LE NAN

Lyon

En résumé

Responsable de projets de développement d'implants et instruments pour le rachis.
Gestion des projets de la définition du produit jusqu'aux premières poses, état de l'art, conception CAO, validation mécanique des produits, propriété industrielle.

Mes compétences :
Bureau d'études

Entreprises

  • SPINEWAY - Ingénieur R&D

    Lyon 2006 - maintenant SPINEWAY, Lyon (69)
    Société spécialisée dans la conception et la distribution d’implants pour le rachis.
    Projet de fin d’études de 6 mois suivi d’une embauche en tant qu’ingénieur R&D.

    Je suis responsable des projets de développement d’implants et instruments

    Arrivée lors des débuts de la société, j’ai été chargée de la création et de la mise en place du bureau d’études.

    Mes principales missions sont :

    - Gestion générale du suivi des projets dans le cadre de la norme ISO13485 et de la directive 93/42/CEE.
    - Rédaction du cahier des charges, analyses de risques, suivi des phases de développement du produit jusqu’à la pré-série.
    - Echanges avec les chirurgiens concepteurs pour la définition et validation des produits.
    - Etat de l’art : Etudes bibliographiques, de la concurrence, de propriété industrielle.
    - Conception sur ordinateur : du design des premières solutions à la mise en plan des prototypes et de pièces pour la série.
    - Définition des protocoles de tests et validation mécanique des implants.
    - Validation technique des produits pour le marquage CE, et début de validations dans le cadre des directives pour la FDA.
    - Travail en équipe avec le service des méthodes, service marketing, commerciaux.
    - Encadrement de stagiaires.
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