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LEADER PHARMACEUTIQUE DIVISION VACCIN
- PROJECT MANAGER OFFICER
2014 - maintenant
OBJECTIFS:
Amélioration d'un process vaccin (rendement, robustesse, risque aseptique, leadtime)
PRINCIPALES COMPÉTENCES
Design & Intégration Projet
Business Case, Stratégie et Plan d’implémentation, Support obtention des financements, Planning directeur, chiffrage projet (ressources & moyens), design équipe d’implémentation, démarrage projet
Gestion des délais
Planning projet : définition des activités, jalonnement des activités, estimation de la durée des activités, élaboration de planning, consolidation planning sous-projets en master planning
Contrôle du planning : suivi des réalisations, réalignement projet(s), indicateurs d’avancement
Gestion des coûts
Estimation des coûts (budget projet), gestion & suivi commandes matériel et prestation / OPEX-CAPEX
Gestion des ressources humaines
Organisation de l’équipe, intégration & formation nouveaux arrivants, management transversal de l’équipe, analyse charge capacité (pour lissage charge d’activités ou reallocation des ressources)
Gestion de la communication
Plan de communication, diffusion de l’information (teamsite, brieffing, event, newsletter) rapports d‘avancement (dashboard, indicateurs de suivi, reporting MNIB)
Gestion des risques
Identification et évaluation des risques, détermination et planification des stratégies de mitigation/suppression des risques, suivi et contrôle des risques (indicateur intégré au reporting)
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LEADER PHARMACEUTIQUE DIVISION VACCINS
- ASEPTIC PROJECT MANAGER
2013 - 2014
OBJECTIFS
Mettre en œuvre les différentes étapes (Risk assessment, CHANGE CONTROL, travaux, Master data, PQ, SOP, formation,) pour mettre à niveau les plans de monitoring environnementaux des grades A/B/C/D de 2 bâtiments de production pharmaceutique
RÉSULTATS
100% des risk assessment réalisés, PQ lancés, on track avec CAPA FDA
PRINCIPALES COMPETENCES :
►GESTION DE PROJET Retro Planning MS Project, Pilotage / Gestion de charge & ressource, gestion des délais / mile stones, Management visuel (indicateurs),
►CAPACITY MANAGEMENT Process Mapping du service EM, Plan de charge, Analyse de charge / capacité FTE
►LEADERSHIP Leader projet, Interface multi services (ICOG, QA shared services, Equipe projet transverse, Production, Qualité opérationnel, validation, …)
►Monitoring environnemental Exigences de monitoring environnemental, techniques de prélèvements, qualification de l’environnement viable
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SIEMENS (Consultant)
- COORDINATEUR DE PROJET QUALITE (INTERNATIONNAL)
2012 - 2013
OBJECTIF
Traitement d'une non conformité Qualité
PRINCIPALES COMPETENCES
- Chiffrage projet
- Anglais professionnel
- Gestion logistique
- Pilotage multi projets
- Suivi sous-traitant
- Interfaces Services et filiales Siemens
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REXAM (consultant)
- COORDINATEUR SECURITE CHANTIER
2012 - 2012
OBJECTIF
Coordonner parties sécurité et communication
RESULTAT
Travaux menés à termes
PRINCIPALES COMPETENCES
Documentation / Formation sécurité
Interface Client (REXAM) Sous Traitant Chantier
Coordination coactivité Client - Chantier
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BIOMERIEUX (Consultant)
- AUDITEUR
2012 - 2012
OBJECTIF
Réaliser un audit organisationnel
RESULTAT
Proposition et Conseil de mise en oeuvre validés par le client
PRINCIPALES COMPETENCES
Audit : grille d'enquête, entretien, rapport
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SANOFI PASTEUR (consultant)
- SUPPORT METHODES QUALITE INDUSTRIELLES
2011 - 2012
OBJECTIF
Etre le référent et leader sur les problématiques Méthodes Qualité industrielles
RESULTAT
Rôle de garant conformité Qualité mené à 100%
PRINCIPALES COMPETENCES
- Analyse de risque : Gestion des risques de contamination croisée (AMDEC processus)
- Garant qualité au déploiement des processus : accompagnement terrain (bonnes pratiques
d'intervention, habillage, traçabilité, anomalie, CAPA, changement, maintien de l'état validé impact
qualification/validation
- Maîtrise des sous-traitant : Consultation fournisseur Cahier des charges, audit, agrément
- Résolution de problème (Ishikawa, QQOQCP, Pareto...)
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SANOFI PASTEUR (Consultant)
- COORDINATEUR PROJETS QUALITE
2009 - 2012
OBJECTIF
Construction et déploiement du système Qualité
RESULTAT
Système Qualité en place et opérationnel
PRINCIPALES COMPETENCES
- Audit et Auto inspection :grille d'enquête, rapport, suivi d'action
- Analyse règlementaire : BPF, CFR, pharmacopées, USP, ICH, directive Groupe
- Gestion de Projet : Planification, Ordonnancement, Reporting, Gestion de risques projet,
animation d'équipe projet
- Assurance Qualité : Construction des processus organisationnels & opérationnels
- Gestion Documentaire & amélioration continue : Définition et mise en place
- Sensibilisation/formation
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SANOFI PASTEUR (Consultant)
- COORDINATEUR PROJET TRANSFERT D’ACTIVITE
2009 - 2012
OBJECTIF
Migration des équipes d'une activité chimie à une activité Vaccins
RESULTAT
100% des personnes opérationnelles sur la nouvelle activité
(80 personnes)
PRINCIPALES COMPETENCES
-Gestion de projet : ordonnancement, planification, pilotage, reporting
-Conduite du changement : gap assesment, plan de communication, courbe de deuil,
accompagnement du management et des opérationnels
-Programme de formation : matrice de compétences, matrice RACI, module de formation
(contenu pédagogique, forme, évaluation)
-Coordination d'équipes pluridisciplinaires
-Interface multiservices
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Sanofi Pasteur
- LEADER PROJET AMELIORATION CONTINUE
Lyon
2008 - 2009
OBJECTIF
Projets d'Amélioration continue & réorganisation de service avec cible de réduction de 50% des temps de production & 20% coûts
RESULTAT
5 projets d’amélioration continue aboutis
Proposition de réorganisation et mode de fonctionnement des ST finalisée et validée par le client
Mise en oeuvre en cours
PRINCIPALES COMPETENCES
- Outils 6 sigma : SIPOC, Benchmark, Voice Of Consumer
- Performance industrielle : PDCA, DMAIC, TPM, lean
- Proposition de processus : flux/organisation/rôles et responsabilités
- Création et Suivi d'indicateurs de performance
- Création d'outils opérationnels (ex : architecture de documents qualité, échelle de criticité, aide
à la décision ..)
- Détermination et Suivi des actions correctives
- Rédaction documentaire procédure &modes opératoire associés (ex : gestion des changements)
- Analyse de charge-capacité pour réorganisation du service
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DDASS Yvelines
- Chargée d'étude - STAGE (3mois)
2007 - 2007
Santé publique: Amélioration des modes de contrôle des captages d’eau potable
Synthèse & Analyse des obligations réglementaires eau potable (santé publique, environnement et agriculture), coordination des différentes parties impliquées (chambre d’agriculture, DDEA)
