Nicolas GASNIER

En résumé

Entreprises

• ASPEN - Responsable AQ Supply et réclamations

  2016 - maintenant

• ASPEN PHARMACARE - Responsable secteur AQ opérationnelle

  2011 - 2016 Expérience au conditionnement puis en production aseptique.
  
  Décliner pour le département de la qualité Opérationnel, la stratégie industrielle définie par la Direction. Conduire la mise en œuvre des programmes opérationnels.
  Assurer l’organisation du service et le développement de ses collaborateurs.
  Management de l'équipe, prendre en charge le pilotage de la performance.
  Assurer le support aux activités qui impactent directement le bon déroulement des opérations industrielles du site et garantir le bon fonctionnement et l’amélioration du secteur.
  Manager l’activité concernant la libération des lots, la revue des dossiers, le pilotage des investigations.
  Elaborer et vérifier le budget prévisionnel.
  S’assurer du pilotage de la libération des lots de produits finis.
  Préparer et participer aux audits internes et règlementaires.
  Elaborer et piloter les indicateurs de performance

• GSK - Responsable Secteur Laboratoire

  2008 - 2011 Adjoint du manager LCQ chimie (40 personnes)
  Manager de l’équipe compliance du laboratoire, amélioration continue, veille règlementaire, validation analytique
  Participation au Kaizen du laboratoire pour optimisation du flux analytique
  Gestion des déviations, OOS, OOT, libération des matières premières
  Rédaction/Vérification/Approbation des documents qualité, préparation et participation aux audits internes et règlementaires
  Mise en place d'indicateurs qualité.
  Gestion du flux des échantillons et de l'échantillothèque.
  

• SERVIER - Cadre AQ labo

  Suresnes 2007 - 2007 AQ laboratoire, gestion des anomalies, OOS, OOT, mise en place d'indicateurs et suivi de l'activité

• BOEHRINGER INGELHEIM - Manager AQ validation

  Paris Cedex 13 2007 - 2008 Gestion de l’équipe validation
  Définition du plan de validation annuel, bilan de l’année écoulée, définition des axes d’améliorations
  Création et gestion d’indicateurs de performances
  Gestion des CAPA et des change control, approbation des documents, gestion des audits pour la validation
  Contribution au suivi de la qualité des opérations industrielles, de leur conformité aux BPF, aux guidelines et directives Qualité du Groupe
  Contribution à la réalisation des qualifications/validations de process de fabrication, de process de nettoyage, des systèmes automatisés, des systèmes informatisés (SI) et des équipements
  

• Sanofi pasteur - Stagiaire (master 2) au contrôle qualité dépendant du SQO (Opératios Qualité Site)

  Lyon 2006 - 2006 Stage de 6 mois chez Sanofi pasteur à Val de Reuil, un des sites de la division vaccin du groupe sanofi aventis.

• Sanofi pasteur - Technicien

  Lyon 2005 - 2005 Validation d'un procédé de nettoyage aseptique en laveuse HAMO en zone propre.
  

Formations

• Université Rouen Haute Normandie

  Mont St Aignan 2000 - 2006 biochimie, qualité

Réseau

• Arnaud GUILLERET

• Didier COTARD

• Hervé BERNARD

• Jalal LAZAAR

• Kévin DESHAYES

• Malika MEKAOUI

• Noureddine AFOUAIZ

• Olivier GAUTERON

• Philippe DEREGNAUCOURT

• Samuel LEROUX