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Nicolas GASNIER

ROUEN

En résumé

Cadre AQ/CQ

Mes compétences :
Assureur
Cadre technique
Contrôle qualité
Production
Qualité
Qualité produit
Support
Support Production
Technique
Validation
Audit

Entreprises

  • ASPEN - Responsable AQ Supply et réclamations

    2016 - maintenant

  • ASPEN PHARMACARE - Responsable secteur AQ opérationnelle

    2011 - 2016 Expérience au conditionnement puis en production aseptique.

    Décliner pour le département de la qualité Opérationnel, la stratégie industrielle définie par la Direction. Conduire la mise en œuvre des programmes opérationnels.
    Assurer l’organisation du service et le développement de ses collaborateurs.
    Management de l'équipe, prendre en charge le pilotage de la performance.
    Assurer le support aux activités qui impactent directement le bon déroulement des opérations industrielles du site et garantir le bon fonctionnement et l’amélioration du secteur.
    Manager l’activité concernant la libération des lots, la revue des dossiers, le pilotage des investigations.
    Elaborer et vérifier le budget prévisionnel.
    S’assurer du pilotage de la libération des lots de produits finis.
    Préparer et participer aux audits internes et règlementaires.
    Elaborer et piloter les indicateurs de performance

  • GSK - Responsable Secteur Laboratoire

    2008 - 2011 Adjoint du manager LCQ chimie (40 personnes)
    Manager de l’équipe compliance du laboratoire, amélioration continue, veille règlementaire, validation analytique
    Participation au Kaizen du laboratoire pour optimisation du flux analytique
    Gestion des déviations, OOS, OOT, libération des matières premières
    Rédaction/Vérification/Approbation des documents qualité, préparation et participation aux audits internes et règlementaires
    Mise en place d'indicateurs qualité.
    Gestion du flux des échantillons et de l'échantillothèque.

  • SERVIER - Cadre AQ labo

    Suresnes 2007 - 2007 AQ laboratoire, gestion des anomalies, OOS, OOT, mise en place d'indicateurs et suivi de l'activité

  • BOEHRINGER INGELHEIM - Manager AQ validation

    Paris Cedex 13 2007 - 2008 Gestion de l’équipe validation
    Définition du plan de validation annuel, bilan de l’année écoulée, définition des axes d’améliorations
    Création et gestion d’indicateurs de performances
    Gestion des CAPA et des change control, approbation des documents, gestion des audits pour la validation
    Contribution au suivi de la qualité des opérations industrielles, de leur conformité aux BPF, aux guidelines et directives Qualité du Groupe
    Contribution à la réalisation des qualifications/validations de process de fabrication, de process de nettoyage, des systèmes automatisés, des systèmes informatisés (SI) et des équipements

  • Sanofi pasteur - Stagiaire (master 2) au contrôle qualité dépendant du SQO (Opératios Qualité Site)

    Lyon 2006 - 2006 Stage de 6 mois chez Sanofi pasteur à Val de Reuil, un des sites de la division vaccin du groupe sanofi aventis.

  • Sanofi pasteur - Technicien

    Lyon 2005 - 2005 Validation d'un procédé de nettoyage aseptique en laveuse HAMO en zone propre.

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