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Orlane HIBON

LES ULIS

En résumé

Mes compétences :
Audit
Microsoft Word
Microsoft Office
Microsoft Excel
LIMS
ISO 900X Standard
ISO 14001 Standard
Enterprise Resource Planning
Change Management

Entreprises

  • Lfb Biomédicaments - Pharmacien Assureur Qualité

    LES ULIS 2017 - maintenant - Chargée de réaliser le traitement des déviations et de la gestion des actions correctives et préventives
    - Participation au processus des demandes de changement
    - Chargée de la rédaction des Revues Qualité Produit
    - Participation à la revue et à l’approbation de la documentation qualité
    - Participation aux échanges qualité avec la production
    - Équipier projet qualité

  • MINAKEM - Adjointe Assurance Qualité

    Dunkerque 2015 - 2017 - Chargée de manager une équipe de techniciens Assurance Qualité
    - Chargée de la libération des produits classés API et du traitement des demandes de changements et des déviations associés
    - Chargée des audits internes, clients et réglementaire (ANSM/FDA)
    - Chargée de la rédaction des Revues Annuelles Qualité
    - Chargée de l’amélioration continue
    - Participation aux activités de qualification, validation de procédés

  • Apprentissage en Assurance Qualité -Pharmatis - Apprentie assurance qualité

    2014 - 2015 - Chargée de la rédaction de l'ensemble des Revues Annuelles Qualité: produits et procédés
    - Chargée de la mise en place et suivi des demandes de modifications (Change Control)
    - Chargée de la revue de validation des systèmes informatisés : ERP, LIMS - Conformité réglementaire
    - Participation aux traitements des anomalies
    - Participation aux audits internes, externes et audits de certification : ISO 9001 et ISO 14001
    - Participation à la vieille réglementaire

  • Corning - Stagiaire assurance de stérilité

    Bagneaux-sur-Loing 2014 - 2014 - Chargée de l'étude de l'évolution potentielle de la fréquence d'audit de dose selon la norme NF EN ISO 11137
    - Chargée de l'amélioration des conditions environnementales de production : microbiologiques et particulaires
    - Chargée de la mise en place et réalisation de formations qualité

  • Centre hospitalier régional universitaire de Lille - Stagiaire unité de biologie moléculaire

    Lille 2013 - 2014 - Chargée de la validation analytique par une méthode de PCR en temps réel
    - Participation à l'accréditation COFRAC de l'unité microbiologie

Formations

Réseau

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