Philippe GRADOZ

En résumé

Entreprises

• Covance - Responsable des ateliers Pilotes et du Magasin - fabrication BPF

  Princeton 2009 - 2016 Missions :
  - Manager les ressources (10 personnes postées) - planning de travail, développement, objectifs
  - Piloter les ateliers et le Magasin BPF - planning des synthèses et des interventions techniques
  - Transférer les procédés depuis les laboratoires et suivre les actions
  - Rédiger les dossiers directeurs et effectuer la revue qualité des dossiers de lots
  - Gérer les évènements Qualité (déviations, CAPA, OOS) et écrire les procédures Qualité et HSE
  - Coordonner les activités avec les autres services : AQ, Contrôle Qualité, laboratoires, HSE-site, maintenance
  - Etablir les devis pour la partie Pilote
  - Accueillir les visites et audits Clients
  - Rédiger les suivis hebdomadaires et les rapports de campagne
  
  Réalisations :
  - Livraison de 42 lots GMP de principes actifs pharmaceutiques, de 1 à 100 kg, pour 35 clients. Les études précliniques et cliniques ont été débutées selon le planning initialement établi
  - Certification ANSM pour la fabrication de lots à usage clinique et commercial
  - Audits Qualité et HSE réalisés au Pilote sans remarques critiques ou majeures
  - Simplification du système documentaire - 127 procédures revues et fusionnées en 60 SOPs
  - Process de transfert des procédés réorganisé - charge de travail répartie entre laboratoire et Pilote

• Sanofi -  Process Research head

  Paris 2008 - 2009 oute Scouting and development for 27 « small molecules » and for 3 biotech compounds (oncology immunoconjugates)
  •Process transfer to pilot plants and production plants (5 projects)
  •Resource management (2 sites; 3 services; 48 staff.) to ensure Process Research goal achievement
  •Pilot plant support; robustness studies for validation batches (commercial batches)
  •CMC coordinator and Project team member (2 projects)

• Sanofi aventis - Responsable Recherche de Procédés de synthèse pour principes actifs pharmaceutiques - sites de Paris

  2008 - 2009 Missions :
  - Manager une équipe de 48 personnes sur 2 sites
  - Piloter la recherche et le développement des voies de synthèse ;
  - Produire et livrer les lots précliniques ;
  - Transférer les procédés vers les ateliers Pilote GMP ainsi que vers la Production
  - Assister le Pilote en cas de problèmes (troubleshooting)
  - Coordonner les activités du groupe avec le Pilote, le CQ et la Chimie Médicinale
  - Intégrer les nouvelles technologies
  
  Réalisations :
  - Etude de 27 « petites molécules » et pour 3 composés biotechnologiques (immunoconjugués à visée oncologie)
  - 15 projets transférés vers les ateliers Pilote et 5 vers la production commerciale dont 3 études de validation ;
  - 50 lots de produits livrés ;
  - Participation à la définition des nouvelles organisations du Développement Chimique
  - Coordinateur CMC (2 projets) et correspondant projet d'une équipe internationale (5 projets)
  - Un prototype de microréacteurs a été développé en interne et utilisé.

• Sanofi aventis - Responsable Kilolab-Génie des procédés - sites de Paris

  2006 - 2007 Missions :
  - Gérer une équipe de 27 personnes sur 2 sites
  - Adapter les voies de synthèse de Chimie Médicinale et fabriquer des lots en réacteurs de 1 à 250 litres
  - Améliorer certains procédés industriels
  
  Réalisations :
  - Livraison de 23 lots de 50 g à 3 kg
  - Réalisation de 5 études de filtration et de séchage ayant divisé la durée des opérations par 3.
  - Coordinateur CMC (1 projets) et correspondant projet d'une équipe internationale (4 projets)

• Sanofi - Process Research Head

  Paris 2006 - 2008 •Deliveries : 23 batches (from 50g to 3 kg)
  •Process transfer to pilot plants (3 chemical steps transferred per week)
  •Extrapolation studies; 11 API batches done to test scale-up
  •Resources management (2 sites; 27 coll.); planning management for 4 Kilolab plants
  •Project team member : 2 projects (one of them transferred to production plant)

• Sanofi Synthélabo Recherche - Responsable développement des procédés

  1999 - 2005 Missions :
  - Manager une équipe de 15 personnes
  - Etablir des modes-opératoires, mettre à l'échelle en atelier Kilolab puis transférer vers les ateliers BPF
  - Réaliser les études de sécurité nécessaires à l'extrapolation en réacteurs
  
  Réalisations :
  - Livraison de 75 lots de 200 g à 5 kg
  - Responsable de la rédaction du cahier des charges pour les futurs Kilolab de Montpellier et Porcheville

• Sanofi - Process development head

  Paris 1999 - 2005 •Process development and scale-up in Kilolab before transfer to GMP plants
  •Resynthesis and Certified batches delivery for preclinical studies : 200g to 3 kg (15 batches / year)
  •Safety studies to ensure solid extrapolation
  •Manager for three different services (development-safety-Kilolab; 15 coll.)
  •Team member for new plants project : Kilolab and Pilot on both Montpellier and Porcheville sites
  •Project Team Member for 8 projects

• Synthélabo R&D - Responsable Scale-Up / Kilolab

  1995 - 1998 Missions :
  - Gérer une équipe de 3 personnes
  - Produire des lots précliniques et cliniques
  
  Réalisations :
  - Livraison de 30 lots (jusqu'à 10 kg)
  - Equipier projet d'une équipe internationale (2 projets)

• Synthelabo - Scale-Up & Kilolab Head

  1995 - 1998 •Preclinical and clinical batch syntheses :1 to 3 kg (10 batches / year)
  •Process transfer to pilot plants
  •Management of 3 staff

• Université de Genève - Post-doctoral position

  Genève 4 1994 - 1995 •Chiral iron-ligand synthesis and asymmetric catalysis in hetero Diels-Alder reactions
  •Responsible for two students (2nd and 4th years)
  •Tutorial preparation and coaching

Formations

• CentraleSupelec

  Paris 2016 - maintenant Green Belt
  
  certification Green Belt en cours

• Formation Continue

  Paris 1995 - 2016 formations continues scientifiques (chimie organique ; microréacteurs ; cristallisation), référentiels Qualité (BPF, ICH Q3-Q7-Q9-Q11) et HSE (sécurité des procédés, sécurité des poudres)

• Université De Genève (Genève)

  Genève 1994 - 1995 post-doctorat
  
  Post-doctorat : ligands chiraux du fer et catalyse asymétrique d'hétéro Diels-Alder.

• Université Paris XI Orsay

  Orsay 1990 - 1993 doctorat
  
  Recherches fondamentales avec l’Ecole Polytechnique sur la nature covalente des liaisons de l’uranium avec les composés organiques. Les travaux ont permis de démontrer que la chimie organométallique de l'uranium est dictée par des considérations électroniques et non pas par des considérations stériques comme cela était précédemment admis.
  
  5 publications :
  - ChemInform 04/2010; 24(14). DOI:10.1

• Université Paris Sud (Paris XI)

  Paris 1990 - 1993 PhD
  
  Lab work realized at Atomic Energy Agency
  •Fundamental research leading to understanding of Uranium-organic bonds
  •Phosphorous ligands; phosphorous chemistry
  •Collaboration with Ecole Polytechnique
  •Coach for 2 students (Masters) and 1 PhD
  
  
  4 publications :
  Dimeric uranium complexes with bridging phospholyl ligands. Crystal structure of [{U(η5-C4Me4P)(μ-η5-C4Me4P)(BH4)}2]. Journal of Organomet

• Université Lyon I - Claude Bernard

  Villeurbanne 1988 - 1989 Master 2

• ESCIL (CPE Lyon)

  Villeurbanne 1986 - 1989 Engineer

• CPE Lyon

  Villeurbanne 1986 - 1990 Ingénieur en Chimie organique

Réseau

• André ESSAHLI

• Catherine GUICHARD

• Céline RAMPAL

• Dominique PICHON

• Eric LACOSTE

• Julien GILLETTE

• Laurent FOSSET

• Régis MASSON

• Sonia TAVENAUX

• Vincent BOURISVILLE