Mes compétences :
Biochimie
HPLC
Qualité
Biotechnologies
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Management
Production
Biologie
Entreprises
Genzyme
- Ingénieur qualification
Saint-Germain-en-Laye2015 - maintenantRequalification d'équipement dans le cadre d'une augmentation de capacité d'une ligne de production
Novartis
- Chef de projet qualification, équipement de laboratoire
RUEIL MALMAISON 2014 - 2015Qualifications d’équipements de laboratoire : analyse galénique
• Synthèse des besoins, URS
• Prospection commerciale, gestion fournisseurs
• Plan de validation, analyse de risque, protocoles/rapport
• Qualification d'équipement et systèmes informatisés (QI-QO-QP, CSV)
Abbott Laboratories
- Chargé de qualification (équipement de production)
Rungis 2014 - 2014Qualification d'une ligne de conditionnement (forme sèche; packaging primaire et secondaire)
• Revue des documents de commissionning (FAT/SAT)
• Rédaction de protocoles et rapports (QI/QO/QP)
• Qualification d'équipement et systèmes informatisés (SI, CSV)
• Gestion de la matrice de traçabilité (analyse de risque et fonctions critiques)
• Supervision de test en zone, gestion des anomalies
Baxter International
- Chargé de projet qualification (Nettoyage CIP, équipement de filtration)
Maurepas2013 - 2013Qualification de nettoyage d’un système de nanofiltration (biofermenteur)
• Rédaction de protocoles et rapports (QI/QO)
• Qualification d’équipement et cycles automates (CIP/COP: Cleaning In Place ; Cleaning Out of Place)
• Supervision de tests en ZAC et laverie, gestion des anomalies
• Mise à jour de la procédure site de nettoyage manuel (temps de stockage état propre et sale selon GMPs)
Activités transverses :
• Mise à jour de l’analyse de risque (design pour validation de nettoyage)
• Etude extractables/leachables :inventaire des matériaux ; définition des temps process, rédaction du cahier des charges, contact avec le laboratoire d’analyse prestataire
• Rédaction des futurs documents de validation procédé (stérilisation et bioprocess/transfert)
• Participation à la remédiation nettoyage (plan de prélèvementsuite aux recommandations FDA)
Université Claude Bernard Lyon 1
- Ingénieur d'étude
Villeurbanne cedex2012 - 2012Etude des phénomènes métastasiques chez l'homme dans le cadre d'un ANR.
Mise au point d'un dispositif innovant de culture cellulaire en microfluidique pour observation par vidéomicroscopie longue durée. Culture cellulaire, marquage par anticorps, dépôt de brevet, rédaction de rapport
Sanofi pasteur
- Chargé de projet validation (Assurance Qualité)
Lyon2011 - 2012Définir et garantir la politique validation dans le respect des BPF et des standards Qualité internes;
Définition de la stratégie de validation en conformité avec les BPF; identification et traitement des dysfonctionnements lors des essais; autoriser l’utilisation en fonction des contraintes réglementaires; veille et suivi de l’état validé
Sanofi pasteur
- Chargé de projet R&D
Lyon2010 - 2010Développement de techniques analytiques innovantes basées sur l'utilisation des micro-ondes.
Support au département production: caractérisation/purification d'antigènes vaccinaux: protéines et glycanes.
Utilisation de techniques d'analyses biochimiques: HPLC, HPSEC, EC-LIF, MALDI-TOF
Miyoshi Europe
- Technicien production, assistant du chef d'atelier
2008 - 2009Technicien Echantillon: mise au point et production de nouvelles recettes en laboratoire pour le département commercial. Envoi d'échantillons, traitement des réclamations.
Assistant du Manager technique, département production: transformation de poudre minérale à usage cosmétique; gestion de projet; programmation d'automates, étuves; management de l'équipe de production.
Responsable logistique: réception et envoi des matières premières et produits finis. Etablissement d'un système de gestion des flux marchandises sur 2000m² palletisables.
Agent de liaison avec les intervenants extérieurs (agences de travail temporaire, entreprises de travaux et services, transporteurs etc...)
Assistant du responsable des ressources humaines (ressources juridiques, établissement et suivi d'offres d'emploi)