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Raphaelle WINUM

TOULOUSE

En résumé

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Qualité
Recherche clinique
Communication

Entreprises

  • Clintec International for MSD - Sr CRA

    2015 - maintenant
  • Quintiles - ARC homebased

    Durham 2010 - 2015 Gestion d'essais de phase I, II et III (en ouvert et en double insu) en Cancérologie, Neurologie, Rhumatologie et pathologies cardio-vasculaires
    Utilisation des eCRF Rave et Inform
    Visites de sélection, initiation, suivi et clôture
    Gestion des traitements et utilisation des systèmes de gestion centralisés IXRS, Clinphone, Almac
  • Inserm - Attachée de recherche clinique

    PARIS 13 2000 - 2009 • Contrôle de qualité des données reportées sur les cahiers d’observation
    • Visites de mise en place, visites de suivi, visites de clôture
    • Préparation et soumission des dossiers CPP, CCTIRS et CNIL,
    • Sélection des centres, contacts avec les investigateurs et autres acteurs
    • Gestion des budgets (définition des lignes budgétaires, rédaction et transmission des demandes de budget)
    • Création des CRF et cahiers annexes : rédaction en accord avec le protocole, relecture, gestion de l’impression et de l’assemblage, envoi sur site
    • Gestion des événements indésirables graves : déclaration, suivi
    • Organisation et préparation des réunions des Conseil Scientifique, Comité de Validation des Evénements, Assemblée générale des investigateurs
    • Gestion des aspects liés au médicament de l’essai : fourniture, relations avec les prestataires, circuit du médicament, gestion des réapprovisionnements et campagnes de fabrication et conditionnement
    • Encadrement d’attachés de recherche clinique
    • Gestion des prélèvements (circuit, transport, centralisation)
    • Codage les thesauri MedDRA, CIP et CIM10
    • Rédaction des Procédures Opératoires Standard (responsable du groupe «Unités de traitement »)

Formations

Réseau