Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Qualité
Recherche clinique
Communication
Entreprises
Clintec International for MSD
- Sr CRA
2015 - maintenant
Quintiles
- ARC homebased
Durham2010 - 2015Gestion d'essais de phase I, II et III (en ouvert et en double insu) en Cancérologie, Neurologie, Rhumatologie et pathologies cardio-vasculaires
Utilisation des eCRF Rave et Inform
Visites de sélection, initiation, suivi et clôture
Gestion des traitements et utilisation des systèmes de gestion centralisés IXRS, Clinphone, Almac
Inserm
- Attachée de recherche clinique
PARIS 132000 - 2009• Contrôle de qualité des données reportées sur les cahiers d’observation
• Visites de mise en place, visites de suivi, visites de clôture
• Préparation et soumission des dossiers CPP, CCTIRS et CNIL,
• Sélection des centres, contacts avec les investigateurs et autres acteurs
• Gestion des budgets (définition des lignes budgétaires, rédaction et transmission des demandes de budget)
• Création des CRF et cahiers annexes : rédaction en accord avec le protocole, relecture, gestion de l’impression et de l’assemblage, envoi sur site
• Gestion des événements indésirables graves : déclaration, suivi
• Organisation et préparation des réunions des Conseil Scientifique, Comité de Validation des Evénements, Assemblée générale des investigateurs
• Gestion des aspects liés au médicament de l’essai : fourniture, relations avec les prestataires, circuit du médicament, gestion des réapprovisionnements et campagnes de fabrication et conditionnement
• Encadrement d’attachés de recherche clinique
• Gestion des prélèvements (circuit, transport, centralisation)
• Codage les thesauri MedDRA, CIP et CIM10
• Rédaction des Procédures Opératoires Standard (responsable du groupe «Unités de traitement »)
