La Défense Cedex2013 - maintenantSupport des différents départements
• Formation des employés au Système Qualité, logiciel de prise de connaissance des SOPs, archivage
• Expert du logiciel de Change Request
• Rédaction / Mise à jour de procédures
• Archivage des documents
• Préparation des audits « maison mère » / inspection ANSM
• Participation aux audits internes : distribution, pharmacovigilance, clinique, archivage
• Ouverture / Suivi / Clôture des non conformités
• Mise en place de tableau de suivi des récurrences des non-conformités d’audits
• Suivi (statistiques mensuelles) et Mise à jour de la base CAPA
• Participation / Suivi des potentielles situations de crise
• Participation au groupe de travail « Décret n° 2012-1096 du 28 septembre 2012 relatif à
l'approvisionnement en médicaments à usage humain »
• Participation au groupe de travail « Qualité/ Logistique/ Réglementaire »
Distribution
• Gestion du prestataire des documents promotionnels (activités Qualité et activités Logistique)
• Gestion du prestataire de produits (activités Qualité et activités Logistique)
• Mise en place de la cartographie des processus Distribution
• Validation et Implémentation de la cartographie des processus Distribution
• Mise en place de la cartographie des processus des Marchés Hospitaliers
Recherche Clinique
• Réalisation / Validation et Implémentation de la cartographie des processus Clinique
• Mise en place et suivi des points de contrôle qualité clinique
• Revue / Validation de l'étalonnage des enregistreurs de température présent sur site
Novo Nordisk
- Stagiaire
La Défense Cedex2013 - 2013- Support des différents départements dans la préparation d’Audits « maison mère »
- Mise en place d’un pilote sur la cartographie des processus Distribution
