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Aspen Notre Dame de Bondeville
- Quality Director & Chief Pharmaceutical Officer
2016 - maintenant
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Aspen Pharma
- API manufacturing Director
2015 - maintenant
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Aspen Pharma
- API Manufacturing interim Director
2014 - 2014
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GlaxoSmithKline
- Interim Directeur Chimie
Marly-le-Roi
2013 - 2014
- Pharmacien Délégué Intérimaire Industrie (Section B),
- Encadrement de 49 personnes (PhD, Ingénieurs Procédé et Analytique, Techniciens, Opérateurs) : mise en place d’une nouvelle structure, accompagnement d’évolutions professionnelles, conduite d’entretiens d’évaluation, formations, sanctions, embauches.
- Responsabilités :
o Contribuer à la définition des politiques Qualité, Logistique, Ressources Humaines, Hygiène, Sécurité, Environnement, Communication, garantir leur mise en place et leur respect,
o Contribuer à déterminer les évolutions du site et assurer l’accompagnement des changements impactant le site et son avenir,
o Représenter les activités du département Chimie dans les différentes instances internes et externes à GSK,
o Garantir le management des risques,
o Rendre compte des évènements clés, faire valider et garantir la bonne réalisations des plans d’actions correctives envisagées lors des comités de direction,
o Assurer la circulation de l’information au sein de son département,
o Contribuer à la préparation des réunions du comité de direction et information management,
o Négocier et convaincre ses interlocuteurs en interne et externe,
o Exerce un rôle de référent technique reconnu pour ses connaissances spécialisées approfondies dans un ou plusieurs domaines au niveau des acteurs du site, du groupe et/ou en externe,
o Déployer des démarches de progrès (organisation et processus de travail, moyens utilisés, planifier et en évaluer les résultats).
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GSK
- Manager Technologie Produits Procédés
2008 - 2013
- Pharmacien Délégué Intérimaire Industrie (Section B),
- Encadrement de 13 personnes (PhD, Ingénieurs Procédé et Analytique, Techniciens) : mise en place d’une nouvelle structure, accompagnement d’évolutions professionnelles, conduite d’entretiens d’évaluation, formations, sanctions, embauches.
- Responsabilités :
o du support analytique
Développement analytique, validation analytique, transfert analytique,
Recherche et investigations production,
Veille réglementaire et technique,
o du support technique Production Produits Actifs
Recherche, évaluation, mise en place et validation de nouvelles sources de matières premières (origine animale « héparines » et synthétique)
Suivi et améliorations procédés de purification (réduction pertes – augmentations de rendement - évolution de technologie)
Validation Procédés (chromatographie séparative, précipitation, filtration …) et validation nettoyage
o du support technique Pharma
Compatibilité articles primaires – Extractibles / Relargables
Suivi des études cliniques et des fabrications à façon
Validation de nettoyage
- Formation :
o Formateur BPF site et LCQ,
o Intervenant à l’Institut de Formation des Industries de Santé (IFIS) depuis 2004 sur sujets « Gestion des OOS » et « Qualification des appareils de contrôle »,
- Conformité règlementaire :
o Corrections des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché en cours d’enregistrement (US-Europe-Japon) partie analytique,
o Coumpendial Analytical Procedures facilitateur pour le site de Notre-Dame de Bondeville,
o Maîtrise et implémentation des référentiels règlementaires et Pharmacopées (Ph. Europ., USP, JP), guidelines ICH,
o Constitution des dossiers Revue Annuelle pour Principes Actifs.
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GSK
- Chef de Projet Qualité
2007 - 2008
- Responsable du module Activités Laboratoire et Gestion Fournisseurs.
- Encadrement équipe multidisciplinaire et bilingue.
- Travail en réseau international (corporate, filiales)
- Optimisation des activités laboratoires en conformité aux directives groupes et réglementaires (cGMP – FDA - PMDA)
- Mise en conformité de la gestion des fournisseurs (audit, évaluation, cotation, réclamations, agréments)
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GSK
- Pharmacien Responsable Laboratoire de Contrôle
2004 - 2007
- Pharmacien Délégué Intérimaire Industrie (Section B),
- Encadrement de 45 personnes (1 cadre – 4 agents de maîtrise) : mise en place d’une nouvelle structure, accompagnement d’évolutions professionnelles, conduite d’entretiens d’évaluation, formations, sanctions, embauches.
- Responsabilités :
- des Agréments Fournisseurs Matières Premières et Articles de Conditionnement (choix techniques, change control, analyses échantillons, contrats qualité, cotation),
- de la conduite d’ Audits internes et externes (fournisseurs et sous-traitants d’analyses),
- des transferts analytiques avec tiers et affiliés (Italie, France, Japon),
- du statut de la qualité des produits réceptionnés et fabriqués après contrôle et de la libération les matières premières, articles de conditionnement,
- de la gestion budgétaire (investissements, renouvellements, fonctionnement, plan à 5 ans, augmentations, effectifs, indicateurs de performance)
- Formation :
- Formateur BPF site et LCQ,
- Intervenant à l’Institut de Formation des Industries de Santé (IFIS) depuis 2004 sur sujets « Gestion des OOS » et « Qualification des appareils de contrôle »,
- Conformité règlementaire :
- Corrections des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché en cours d’enregistrement (US-Europe-Japon) partie analytique et stabilité,
- Coumpendial Analytical Procedures facilitateur pour le site de Notre-Dame de Bondeville,
- Maîtrise et implémentation des référentiels règlementaires et Pharmacopées (Ph. Europ., USP, JP), guidelines ICH,
- Constitution des dossiers Revue Annuelle pour parties analytique et stabilité,
- Informatique
- implantation d’un nouveau logiciel GPAO (MERPS /s SAP)
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SANOFI-SYNTHELABO
- Pharmacien Adjoint Contrôle Qualité
Paris
2002 - 2004
- Responsable des secteurs Contrôle Chimie, Prélèvements, Méthodes-Logistique-Stabilités, et Déviations laboratoire - Encadrement de 40 personnes (dont 4 agents de maîtrise),
- PAI Canada novembre 2002 – PAI US mai 2003 et juin 2003,
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PARKE-DAVIS
- Pharmacien Assistant Contrôle Qualité
1995 - 1995
- Développement analytique lié à transfert de production (Allemagne, Italie, Grande Bretagne)
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UCB PHARMA
- Pharmacien Responsable Contrôle Qualité
COLOMBES
1995 - 2002
- Gestion, animation, coordination de toutes les activités du Contrôle Qualité (Prélèvements, Contrôles physico-chimiques, bactériologiques, In-Process, Stabilité, Développement, Environnement) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication ; 12 personnes
- Mise en place d’une nouvelle structure de fonctionnement au sein du laboratoire dans l’objectif de diriger une équipe pluridisciplinaire, mise en place de paramètres de suivi des performances,
- Participation à la certification ISO 9002 (certifié AFAQ en 01/98 et 11/2000), et ISO 14001 (certifié en 11/2000) pour le site de production de Limay.
- En charge des transpositions analytiques lors des transferts de production (Belgique, France, Italie),
- Informatisation de la Pharmacothèque.
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CIBA-GEIGY
- Pharmacien Assistant Affaires Règlementaires
1994 - 1995
- Mise à jour des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (variation type I , type II) lié à transfert de production (Espagne, France, Italie, Suisse),
