Lyon2012 - maintenant- Gestion d’une gamme produits ;
- Rédaction de dossiers de variations, de réponses aux questions et suivi des approbations;
- Gestion des projets et rectificatifs d’AMM ;
- Validation des articles de conditionnement ;
- Expertise des Changes Control ;
- Validation des modifications des dossiers techniques ;
- Interaction avec les services internes, les sites de production (produit fini et principes actifs), les Affaires Réglementaires Groupe, les clients et l’ANSM;
Le Pont de Claix2011 - 2012Rédaction de la partie Développement Pharmaceutique du dossier d’AMM (3.2.P.2) et de rapports de stabilité.
Sanofi-aventis, site de Compiègne
- Chargée d'affaires réglementaires CMC
2010 - 2011- Identification et analyse des écarts entre la pratique industrielle et les AMM ;
- Expertise des Changes Control ;
- Rédaction de dossiers de renouvellement (Europe, Intercontinental) et de variation;
- Réponses aux questions des autorités de santé;
- Interaction avec le site de production, les Affaires Réglementaires Centrales et les filiales européennes;
2009 - 2009- Mise à jour de la documentation produit
- Rédaction de dossiers de renouvellement et de variation
- Réponse aux questions des autorités de santé
- Mise au format CTD
- Interaction avec l'usine et les Affaires Réglementaires Corporate
