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Sabrina DESILE

NOTRE DAME DE BONDEVILLE

En résumé

Mes compétences :
Test utilisateur
Qualité
Management
Contrôle qualité
Test fonctionnel
Développement produit
Microbiologie
Diagnostic in vitro

Entreprises

  • Aspen Pharmacare - Manager opérationnel Laboratoire Microbiologie

    2014 - maintenant Contrôle Qualité en production de seringues stériles

  • BioMérieux - Chargée de validation

    MARCY-L'ETOILE 2007 - 2014 Validation produits des gammes de microbiologie: identification (VITEK MS), quantification (TEMPO), collecteur d'air (AIR Idéal), automatisation des laboratoires (FMLA).
    * Participer à des équipes projet pluridisciplinaires et internationales (R&D, AQ, Marketing, Service client, Affaires réglementaires, Production) ;
    * Contribuer aux cahiers des charges et analyses de risques ;
    * Préparer les budgets avec les chefs de projet ;
    * Coordonner les stratégies de Vérification & Validation ;
    * Rédiger les plans, protocoles et rapports de validation en Anglais ;
    * Installer l'environnement de test, qualifier les équipements et organiser le laboratoire ;
    * Superviser une équipe de 7 personnes dans la réalisation et le suivi des tests ;
    * Exécuter les tests de validation et reporter les non conformités ;
    * Organiser des validations chez des clients (national et international) ;
    * Rédiger les procédures du service ;
    * Respecter les contraintes réglementaires, assurance qualité, HSE, BPL ;
    * Supporter et défendre les dossiers lors des audits et soumissions réglementaires (FDA, GMED, AFSSAPS, AFNOR) ;

  • Johnson & Johnson - Technicienne au laboratoire de microbiologie du centre R&D

    New Brunswick 2006 - 2006 * Tester l'efficacité de la conservation microbienne ;
    * Contrôler la stérilité des produits (matières premières, produits et fluides) ;
    * Veiller au respect de la conformité des produits par rapport aux normes ;

  • GlaxoSmithKline - Stage

    Marly-le-Roi 2005 - 2005 Stage en développement de méthodes au laboratoire de contrôle qualité microbiologique (environnement, matières premières et produits finis)
    * Concevoir, mettre en œuvre et valider différentes méthodes d'analyses ;
    * Mettre au point, optimiser et valider les protocoles techniques ;
    * Identifier les non conformités, rechercher les causes et proposer des actions préventives et correctives ;

  • Laboratoire G.R.A.M - Stage

    2004 - 2004 Stage en laboratoire de recherche microbiologie (UFR de Médecine et Pharmacie / CHU de Rouen)
    *Extraction ADN, PCR, électrophorèse, séquençage

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Orsay 2004 - 2005 Master 2 de Microbiologie Appliquée et Génie Biologique

  • Université Rouen Haute Normandie

    Mont Saint Aignan 2002 - 2004 Maitrise de sciences et techniques Biologie et physiologie appliquee

  • IUT

    Caen 2000 - 2002 DUT Genie biologique option analyses biologiques et biochimiques

  • Lycée Vallee Du Cailly (Deville Les Rouen)

    Deville Les Rouen 1996 - 2000

Réseau

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