Sabrina DESILE

En résumé

Entreprises

• Aspen Pharmacare - Manager opérationnel Laboratoire Microbiologie

  2014 - maintenant Contrôle Qualité en production de seringues stériles

• BioMérieux - Chargée de validation

  MARCY-L'ETOILE 2007 - 2014 Validation produits des gammes de microbiologie: identification (VITEK MS), quantification (TEMPO), collecteur d'air (AIR Idéal), automatisation des laboratoires (FMLA).
  * Participer à des équipes projet pluridisciplinaires et internationales (R&D, AQ, Marketing, Service client, Affaires réglementaires, Production) ;
  * Contribuer aux cahiers des charges et analyses de risques ;
  * Préparer les budgets avec les chefs de projet ;
  * Coordonner les stratégies de Vérification & Validation ;
  * Rédiger les plans, protocoles et rapports de validation en Anglais ;
  * Installer l'environnement de test, qualifier les équipements et organiser le laboratoire ;
  * Superviser une équipe de 7 personnes dans la réalisation et le suivi des tests ;
  * Exécuter les tests de validation et reporter les non conformités ;
  * Organiser des validations chez des clients (national et international) ;
  * Rédiger les procédures du service ;
  * Respecter les contraintes réglementaires, assurance qualité, HSE, BPL ;
  * Supporter et défendre les dossiers lors des audits et soumissions réglementaires (FDA, GMED, AFSSAPS, AFNOR) ;

• Johnson & Johnson - Technicienne au laboratoire de microbiologie du centre R&D

  New Brunswick 2006 - 2006 * Tester l'efficacité de la conservation microbienne ;
  * Contrôler la stérilité des produits (matières premières, produits et fluides) ;
  * Veiller au respect de la conformité des produits par rapport aux normes ;

• GlaxoSmithKline - Stage

  Marly-le-Roi 2005 - 2005 Stage en développement de méthodes au laboratoire de contrôle qualité microbiologique (environnement, matières premières et produits finis)
  * Concevoir, mettre en œuvre et valider différentes méthodes d'analyses ;
  * Mettre au point, optimiser et valider les protocoles techniques ;
  * Identifier les non conformités, rechercher les causes et proposer des actions préventives et correctives ;

• Laboratoire G.R.A.M - Stage

  2004 - 2004 Stage en laboratoire de recherche microbiologie (UFR de Médecine et Pharmacie / CHU de Rouen)
  *Extraction ADN, PCR, électrophorèse, séquençage

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud

  Orsay 2004 - 2005 Master 2 de Microbiologie Appliquée et Génie Biologique

• Université Rouen Haute Normandie

  Mont Saint Aignan 2002 - 2004 Maitrise de sciences et techniques Biologie et physiologie appliquee

• IUT

  Caen 2000 - 2002 DUT Genie biologique option analyses biologiques et biochimiques

• Lycée Vallee Du Cailly (Deville Les Rouen)

  Deville Les Rouen 1996 - 2000

Réseau

• Cyrille VALES

• Denis BOUILLET

• Frederic PAULHET

• Jean-Christophe HURPEAU

• Marion PIZZETTA

• Philippe MONTAGNE

• Raphael PETIT

• Serge COMBY

• Serge LARNAC

• Silvere TESTELIN