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Sabrina LIENHARDT

STRASBOURG

En résumé

Diplômée d'un master 2 en assurance Qualité Microbiologique obtenu à l'université de Strasbourg (67), j'ai pu acquérir des notions générales en microbiologie, notamment en stérilité, bioburden, réglementation et rédaction de documents qualité.

Mes compétences :
Microbiologie
Pharmaceuticals
Validation Qualification produit
BPF
Microsoft office
Analyses microbiologiques

Entreprises

  • Confarma France - Responsable de laboratoire - Produit non stérile

    2015 - maintenant En charge des analyses sur produits non stériles ( dénombrement de germes et recherche de germes spécifiés): mise en place de l'analyse, vérification des données brutes, approbation des résultats.
    Réglementations suivies: Ph. Eur., USP, ISO, BPF, Cofrac
    Management de techniciens.
    Contact client.
    Gestion des déviations, investigations en cas d'OOS/OOT/OOE.
    Gestion du planning d'analyse.
    Participation aux audits clients.
    Lean 5S et ShopFloor Management.

  • Confarma France - Expert technique - Produit Non Stérile

    2015 - 2015 En charge des analyses sur produits non stériles ( dénombrement de germes et recherche de germes spécifiés): mise en place de l'analyse, vérification des données brutes, approbation des résultats.
    Management de techniciens.
    Contact client.
    Gestion des déviations, investigations en cas d'OOS/OOT/OOE.
    Gestion du planning d'analyse.

  • Confarma France - Technicienne de laboratoire

    2013 - 2015 Contrôle qualité microbiologique sur produits non stériles (matières premières, produits en cours de fabrication et finis): dénombrement de germes totaux et recherche de germes spécifiques selon la Ph. Eur. et l'USP.
    Analyses microbiologiques des eaux pharmaceutiques.
    Validation de méthodes analytiques.

  • Confarma France - Stage de fin d'études - Microbiologie

    2013 - 2013 Développement d'un essai de stérilité rapide sous conditions BPF:
    - Recherche documentaire
    - Rédaction de protocoles / rapports
    - Participation au calcul de coût et business plan

  • Boiron - Stage facultatif

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2010 - 2010 Préparation des commandes, fabrication et conditionnement de différentes formes galéniques en zone d’atmosphère contrôlée.
    Participation aux différentes opérations quotidiennes de contrôles: matériels, matières premières, contrôles microbiologiques des paillasses et des sols.

Formations

  • Université De Strasbourg (Strasbourg)

    Strasbourg 2011 - 2013 Master Sciences du Médicament, parcours Assurance Qualité Microbiologique des Produits de Santé et des Aliments (Mention Bien)

    Formation théorique et pratique en analyse microbiologique, assurance qualité, méthodes de stérilisation et de décontamination, analyses de risques et qualification de salles de productions.

  • Université De Strasbourg

    Strasbourg 2008 - 2011 Licence Sciences du Vivant Parcours Biologie Cellulaire et Physiologie. (Mention Bien)

    Connaissances théoriques en physiologie animale et végétale. Formation pratique en techniques de biologie moléculaire et biochimique, en microbiologie, et immunologie.

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Illkirch Graffenstaden 2006 - 2008 Première Année de Pharmacie

    Connaissances sur le médicament, la pharmacologie et la biologie cellulaire humaine. Notions en chimie organique et analytique.

  • Lycée Louis Pasteur

    Strasbourg 2005 - 2006 Baccalauréat Scientifique (Mention Assez Bien)

Réseau

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