CONDUITE DE PROCEDURES
Enregistrement/Variation/Renouvellement (Europe)
>>Extractions des AMM Nationales - Médicaments Vétérinaires : Procédures Nationales, DCP, CP, MRP, Repeat-use, Worksharing
STRATEGIE TECHNICO-REGLEMENTAIRE/ NOUVEAUX PRODUITS
Analyse de statut / Mode de délivrance
Elaboration des textes packagings en collaboration avec le marketing
MANAGEMENT D’EQUIPE
>> Management d’une équipe de 4 personnes
Coordination et mise en œuvre du Plan Opérationnel dans le respect des deadlines de lancement des produits.
Organisation administrative et fonctionnelle du service
Planification et suivi d’avancement des projets liés aux Affaires Règlementaires
Assurer l’atteinte des objectifs qualificatifs et quantitatifs de l’équipe
Recrutement/formation des nouveaux collaborateurs.
CONSTITUTION /COMPILATION DE DOSSIERS (Europe)
Analyse réglementaire des Aliments Complémentaires versus Règlement 767/2009 & Directive 38/2008 (Alimentation animale)
Analyse réglementaire des produits d’hygiène vétérinaire versus Règlement 1223/2009 (Cosmétiques)
Analyse réglementaire des Produits Biocides versus Règlement 528/2012 (Biocides) & Règlement 1272/2008 (CLP)
CONDUITE DE PROCEDURES
Déclaration INRS & Ministère de l’environnement – Biocides
STRATEGIE TECHNICO-REGLEMENTAIRE/ NOUVEAUX PRODUITS
Analyse de la recevabilité réglementaire formules/ingrédients
Analyse des allégations
Analyse de statut / Mode de délivrance
Elaboration des textes packagings en collaboration avec le marketing
VEILLE REGLEMENTAIRE & ANALYSE D’IMPACT/ PORTEFEUILLE PRODUITS
Analyse de portefeuille suite publication d’une nouvelle réglementation
Mise en place du plan d’action & diffusion aux équipes impliquées
Rédaction des textes étiquetages/ Mise à jour des textes packagings
Participation groupes de travail Syndicats (FACCO, AFCA-SIAL)
Mise en place d’Outils/ Référentiels réglementaires
2003 - 2011Rédiger les parties administratives et certaines parties techniques des dossiers d’enregistrement Europe & hors Europe pour les compléments alimentaires, en collaboration avec les différents services de l’entreprise.
Déposer les dossiers auprès des autorités de santé, gérer leur suivi (réponse aux compléments d’informations) & superviser leur renouvellement.
Suivre la règlementation nationale et internationale dans le domaine de la diététique et du complément alimentaire & analyser leurs impacts sur les produits.
Valider les supports marketing (étiquette, étui, publicité ...).
Evaluer la recevabilité règlementaire des nouveaux produits en projet.
