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Sophie AMORY

Pusignan

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En résumé

Je travaille chez Stryker Spine -fabricant de Dispositifs Médicaux spécialisé dans le rachis- depuis 2003. Mes compétences sont les suivantes:
- audits selon ISO 13485/21CFR820/CMDR/MDD (audits réalisés en français/anglais/allemand)
- investigateur erreurs humaines / projet de réduction des risques d'erreur
- gestion des audits internes et du suivi des NC
- formations
- élaboration des dossiers techniques de marquage CE et gestion des enregistrements hors US.
- suivi qualité des projets R&D.

Mes compétences :
Audit
Formation
Audit interne
Qualité
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Stryker - Senior Ingénieur qualité

    Pusignan 2003 - maintenant Auditeur ISO 13485/ 21CFR820/ CMDR/ MDD pour les sites européens
    Leader projet de réduction des erreurs humaines, investigateur

  • Hopital Saint-André - CHU de Bordeaux - Ingénieur Qualité

    2000 - 2003 Accréditation ANAES
    Animation et suivi des groupes de projets d'améliroation
    Formation
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