Pusignan
Je travaille chez Stryker Spine -fabricant de Dispositifs Médicaux spécialisé dans le rachis- depuis 2003. Mes compétences sont les suivantes:
- audits selon ISO 13485/21CFR820/CMDR/MDD (audits réalisés en français/anglais/allemand)
- investigateur erreurs humaines / projet de réduction des risques d'erreur
- gestion des audits internes et du suivi des NC
- formations
- élaboration des dossiers techniques de marquage CE et gestion des enregistrements hors US.
- suivi qualité des projets R&D.
Mes compétences :
Audit
Formation
Audit interne
Qualité
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires
