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Sophie FAUQUEMBERGUE

Rungis cedex

En résumé

Développement, suivi, analyse et publication d'études cliniques à l'échelle nationale et internationale: plus de 12 ans d'expérience.

Dynamique, rigoureuse et dotée d'un bon sens relationnel, je souhaiterais mettre à profit mes compétences pour relever de nouveaux défis.

Mes compétences :
Biologie
Biologie cellulaire
Biotechnologies
Cosmétique
Développement industrialisation
Etude clinique
Génie biologique
Gestion de projet
Industrialisation
Oncologie
Recherche
Statistique

Entreprises

  • Biotronik - Ingénieur de recherche clinique - Chef de projet

    Rungis cedex 2007 - maintenant Domaine d'activité: stimulateurs et défibrillateurs cardiaques, système de surveillance à distance par télécardiologie

    Missions: chef de projets et coordination opérationnelle des projets de la division

    - Développement d'études cliniques (rédaction des protocoles, consentement, eCRF, procédures) à l'échelle nationale et internationale
    - Présentation et mise en place des études dans les centres investigateurs
    - Gestion administrative, réglementaire et budgétaire: suivi des contrats et des conventions, déclarations aux autorités compétentes, préparation des notes d'honoraires, évaluation des surcoûts
    - Gestion des monitorings
    - Coordination du recueil et du contrôle de données
    - Coordination de la participation des différents partenaires (cliniciens, Attachés de Recherche Clinique, statisticiens, organismes...)
    - Analyses statistiques des résultats
    - Rédaction et soumission des publications (5 publications dans European Heart Journal et Europace)
    - Communication scientifique : organisation de réunions d'avancement avec les différents comités, présentation des études aux principaux congrès de cardiologie (dont une Hot Line à l'ESC 2011), réalisation de posters et valorisation des résultats
    - Organisation d'une conférence de presse pour présenter les résultats
    - Veille technologique et scientifique

    Impact de ces études cliniques: nombreux référencements dans les journaux de cardiologie et dans les recommandations de suivis des patients. Etudes présentées aux autorités de santé dans le cadre des renouvellements d'inscription des dispositifs (obtention d'un bonus)

    Membre de 2 groupes du SNITEM (études cliniques et télécardiologie): participation à la mise en place d'une étude post-inscription multi-constructeur.
  • SANOFI AVENTIS - Ingénieur de recherche

    Paris 2006 - 2006 Département Oncologie Service OncoPharmacoGenomics
    Etude de l’expression transcriptionnelle de tumeurs à l’aide de la technologie des puces à ADN Affymetrix : analyse des résultats par le logiciel Rosetta Resolver
    - Objectif : cibler les gènes tumoraux spécifiques et construire une base de données
    - Analyse statistique et biologique : PCA, clustering, Anova…
    - Synthèse et rédaction des résultats
    - Recherche bibliographique
  • SANOFI PASTEUR - Ingénieur Industrialisation stagiaire

    Lyon 2005 - 2005 Département Industrialisation Plateforme Virologie
    Validation d’un système de congélation contrôlée de cellules dans le but d’améliorer la production de vaccins
    - Mise au point des protocoles, réalisation des essais et analyse des résultats
    - Travail en laboratoire P3 : culture cellulaire en CF10, biogénérateurs, spinners
    - Veille scientifique et technologique
    - Contacts et rencontres avec les fournisseurs
  • UMR6600 domaine biomatériaux - Assistant ingénieur

    2004 - 2004 Projet : Activations cellulaires initiées in vitro par un biomatériau cellulosique: synthèse de fibronectine et survie. Etude expérimentale en collaboration avec un enseignant chercheur (Extraction et purification d’ARN, RT-PCR, Western Blot, kit d’apoptose)
  • vincience - Stagiaire

    2003 - 2003 Société productrice de principes actifs cosmétiques
    Département Dermatologie R&D
    Projet : Test d’efficacité d’un actif cosmétique à l’aide d’un modèle cellulaire in vitro et d’un modèle de peau ex vivo
    - Culture cellules et peau, Coloration H&E, Immunomarquage, Test cytotoxicité MTT
    - Participation aux tests d’évaluation sensorielle et tests cliniques

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