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Sophie HAMEL

Marly-le-Roi

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Biochimie
Ingénieur
Biologie
Biotechnologies

Entreprises

  • GlaxoSmithKline - Quality Project Support - Consultante

    Marly-le-Roi 2015 - maintenant Gestion de projet
    - Gérer les livrables, les plannings et les meetings
    - Gérer les rapports et la communication
    Nouvelles méthodes de travail
    - Gap analysis entre les procedure en place chez GSK Bio. et le Quality Agreement de Contract Manufacturing Organization (CMO)
    - Interviews et workshops avec les acteurs internes et le Donneur d'Ordre
    - Définir les nouveaux processus
    - Rédiger les procedures et les work instructions
    Implementation
    - Créer les supports de communication et de formation
    - Coacher les employés
    QA-Key Account Management Team
    - Notifications Qualité : déviations, plaintes, gestion d'incidents produit et CAPA
    - Traiter les demandes et les questions du Donneur d'Ordre
  • Assystem - Consultante Qualité Opérationnelle Science de la Vie

    Courbevoie 2015 - maintenant
  • GlaxoSmithKline - Support Complaints Management - Consultant

    Marly-le-Roi 2015 - 2015 Coordinatrice « Complaint Management »
    - Lancement des investigations sur base de descriptions de problèmes techniques rapportés par les professionnels de la santé dans le monde.
    - Coordination des plaintes, suivi auprès des investigateurs et des bureaux locaux de GSK Biologicals dans le monde
    - Réconciliation des résultats des investigations et rédaction des rapports transmis aux bureaux locaux de GSK Biologicals dans le monde et/ou aux autorités.
    - Correspondant privilégié des bureaux locaux, des autorités et des sites fabricants pour les plaintes et les investigations
    Support aux équipes
    - Création de documents d'analyses de tendances « Quality Escalation Form »
    - Rédaction de « Product Quality Reports » sur les plaintes
  • Pierre Fabre Dermo-Cosmétique - Stagiaire ingénieur Coordination Contrôle Qualité

    Castres 2014 - 2014 Chargée de mission performance industrielle au sein du CQ
    - Amélioration de la fiabilité des extractions SAP pour les plannings et les volumes de production.
    - Définition du modèle mathématique d'évolution du besoin en capacité en fonction de la charge prévisionnelle
    - Création d'un outil de compilation et gestions des données
    - Validation de l'outil avec le management des laboratoires QC
    - Formation des utilisateurs.
    Chargée de mission implementation d'Armure au sein du CQ
    - Analyse des besoins de QC en gestion des stocks
    - Paramétrage de l'outil gestion des stocks Armure
    - Formation et création de manuels d'utilisation
    - Suivi du plan d'implémentation
    Coordinatrice Contrôle Qualité
    - Suivi opérationnel et interfaçage pour les dossiers de validation de procédés au CQ
    - Gestion des indicateurs internes et externes et de l'affichage dynamique
  • Laboratoire de biologie médicale de l'Hôpital Américain de Paris - Assistante RAQ/Cellule Qualité

    2013 - 2014 Mise en place et tenue d'indicateurs
    - Création d'indicateurs pertinents pour le laboratoire pour sa communication (interne et externe)
    - Suivi des indicateurs et analyses des OOS : rédaction de rapports mensuelles (direction laboratoire) et affichage pour communication au personnel
    - Rapports annuels pour la revue de direction
    Mise en place de CAPA et mise en oeuvre
    - Propositions de CAPA, interviews terrain pour la faisabilité et acceptation.
    - Mise en oeuvre (création des outils ou documents), formations aux nouvelles pratiques et suivi terrain
    - Suivi des CAPA et rapports.
    Validation des méthodes analytiques
    - Analyse de la bibliographie, normes et points critiques
    - Tenu des SH FORM 43 et 44 pour les méthodes de Biochimie et Immunologie
    - Création d'un outil Excels dynamique pour gérer et compléter les SH FORM
  • Université du Québec à Trois-Rivières - Stagiaire recherche en Virologie

    2012 - 2012 Études de la restriction d'une protéine mutante de TRIM5alpha sur des isolats patients du VIH.
  • Laboratoire d'analyses médicales de l'American Hospital of Paris - Technicienne Qualité

    2011 - 2012 Installation d'une solution informatisée à la gestion de la qualité
    - Paramétrage du logiciel, responsable du planning d'implémentation.
    - Base documentaire
    - Création des procédures et modes opératoires
    - Référente technique et responsable formations
  • Laboratoire d'analyses médicales de l'American Hospital of Paris - Stagiaire

    2011 - 2011 - Mise en place d'un système de management de la Qualité en accord avec la réglementation ISO 15189
    - Mise en place et gestion d'indicateurs Qualité
    - Formation et utilisation "Confirmé" sur GesQualWeb Armure (paramétrage et gestion Documents et Non-conformités).
    - Travail de corrélation sur automates Cobas

Formations

  • Ecole Biologie Industrielle Cergy EBI

    Cergy Pontoise 2009 - 2014 En 5ème année d’école d’ingénieur.
    - Méthodes et outils de la qualité industrielle
    - Qualité réglementaire
    - Management par le développement durable
    - Marketing
    - Formulation
    - Industrialisation de procédé
    - Initiation à la cosmétique
    - BPL et BPF
    - Métrologie et Validation
    - Gestion des risques

Réseau