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Fiona KIENTZEL

LYON

En résumé

Mes compétences :
Project Management, Qualification, Validation, Tra

Entreprises

  • CVO-EUROPE - Consultante Junior en Qualification/Validation

    LYON 2014 - maintenant • Compétences :
    - Transpositions Industrielles (lancements, transferts, additions de sources PA),
    - Gestion de projet,
    - Validation des procédés et de nettoyage,
    - Qualification d’équipement,
    - Assurance qualité,
    - Analytique

    • Environnements :
    - Pharmaceutique (formes sèches, pâteuses, liquides, stériles, injectables),
    - Biotechnologies, dispositifs médicaux (Classe III),
    - Cosmétique

    • Réglementation : BPF, GMP, FDA 21 CFR 210/211, ISO 13485, ISO 10555, ISO 19011

    • Clients : Sanofi Winthrop Industry (Maisons-Alfort, Vitry sur Seine), Biogaran, Balt extrusion, Clarins
  • CVO - Consultante Experte Ingénieur Procédés

    2014 - maintenant * Compétences : Transpositions Industrielles
    (lancements, transferts, additions de sources PA),
    Gestion de projet, Validation des procédés,
    Qualification d'équipement, Assurance qualité,
    Analytique

    * Environnements : Pharmaceutique (formes sèches, pâteuses, liquides, stériles, injectables), biotechnologies, dispositifs médicaux (Classe III),
    Cosmétique

    * Réglementation : BPF, GMP, FDA 21 CFR 210/211, ISO
    13485, ISO 10555, ISO 19011

    * Clients : Sanofi Winthrop Industry (Maisons-Alfort, Vitry sur Seine), Biogaran, Balt extrusion, Clarins
  • Sanofi - Stagiaire Validation de Procédé

    Paris 2014 - 2014 Site de production de Compiègne, Unité de production de Céphalosporine.
    Missions de validation de procédé en vue de l'optimisation de la production de Céphalosporine
    Validation nettoyage d'un mélangeur
    Gestion des documents qualités de l'unité.
  • Sanofi - Stagiaire en Validation

    Paris 2014 - 2014 Unité de production de Céphalosporine, à Compiègne (60)
    Validation des procédés. Validation nettoyage, documents qualité.
  • CTC (Cambridge Temperature Concept) - Stagiaire logistique

    2013 - 2013 CTC est une entreprise basée à Cambridge (GB) qui commercialise notamment leur produit phare : DuoFertility. Il s'agit d'un dispositif médical pour aider les couples qui ont des difficultés à concevoir.
    Stagiaire en logistique : préparation des commandes et des produits
    Autres missions : étude client rétrospective sur les méthodes d'envoie des produits, aide à la conception d'un outil pour la calibrage des capteurs du produit
    Pratique de l'anglais professionnel
  • EBI (Ecole de Biologie Industrielle) - Projet d'entrepreneuriat et d'innovation

    2012 - 2013 Dans le cadre de mes études à l'EBI : projet entrepreneuriat et d'innovation, groupe de 12 personnes.
    Conception d'un meuble innovant à destination des personnes handicapées : Movinov'
    Réalisation d'un business plan, d'études qualitative et quantitative, fabrication d'un prototype, création de partenariat avec des écoles et des entreprises, etc.
    Intégration au programme Enactus pour les projets d'entrepreneuriat social et participation à la Compétition Nationale Enactus : prix Coup de cœur du jury
    Participation au challenge Pepsico sur les solutions innovantes à destination des personnes handicapées : 1e prix.
    Pratique de l'anglais professionnel
  • UNIFESP - Stagiaire en recherche fondamentale

    2012 - 2012 l'UNIFESP est l'université de São Paulo (Brésil) où j'ai intégré un groupe de recherche sur le champignon Paracoccidioides brasiliensis.
    L'objet de leur recherche était l'étude du mécanisme d'action de la calcineurine A, protéine facteur de virulence chez ce champignon, à l'aide de la méthode d'immunofluorescence indirecte.
    Apprentissage du portugais.
  • Hôpital Saint-Vincent de Paul - Stagiaire validation

    2011 - 2011 Laboratoire de pharmacologie : réalisation de dosage médicamenteux de médicament
    Ma mission a été de valider une méthode de dosage à l'HPLC de l'antibiotique Bactrim (répétabilité, reproductibilité).

Formations

  • Ecole De Biologie Industrielle (EBI) (Pontoise)

    Pontoise 2009 - 2014 Ecole d'Ingénieur en Bioindustrie (Pharmaceutique, Biotechnologie, Cosmétologie, etc.)
    Cursus en 5 ans (2 années préparatoires + 3 années ingénieur)
    Majeur Procédé et Production industriels
  • EBI (Ecole De Biologie Industrielle)

    Cergy 2009 - 2014 Ingénieur

    Majeure Production/Procédé industriels, Pharmaceutique, Biotechnologie
  • Lycée Martin Luther King

    Bussy St Georges 2006 - 2009 Baccalaureat

Réseau

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