Mes compétences :
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux
Matériovigilance
Orthopédie
Qualité
Entreprises
Tornier
- Export Regulatory Affairs Manager
Montbonnot Saint Martin2012 - maintenantCoordination of Regulatory Affairs department for countries out of North America and Europe.
Tornier
- Chargée d'Affaires Réglementaires
Montbonnot Saint Martin2010 - 2012Dossiers techniques de marquage CE et 510(k) de dispositifs orthopédiques.
Participation aux projets de nouveaux produits.
Matériovigilance : Communications avec l'Afssaps et les autorités étrangères, traitement des dossiers, rédaction de procédures.
Veille réglementaire.
CEA Grenoble
- Ingénieur chercheur
2007 - 2008Projet européen Nanosafe 2 : Développement des moyens de détection et prévention pour une production et une utilisation des nanoparticules en sécurité.
Ingénieur de recherche principalement en charge de 2 sous-projets : réponse d’appareils de mesure conventionnels dans la détection de nanotubes de carbone, détection sélective de nanoparticules par analyse élementaire. Développement et conduite d’expérimentations, analyse et diffusion des résultats aux partenaires.
Eurotungstene Poudre
- Ingénieur R&D (stagiaire)
2005 - 20058 mois au département recherche et développement d'Eurotungstene poudre (filiale d'Eramet) et au CEA Grenoble dans le cadre d'un contrat.
Etude d’un nouveau procédé de synthèse de poudres métalliques par broyage.
Evaluation de la faisabilité du projet au niveau industriel : veille technologique, développement du procédé à l’échelle laboratoire, campagnes d’essais (broyages, frittages, essais mécaniques, analyses RX), estimation financière.
Laboratoire GPM2
- Stagiaire
2004 - 20043 mois au Laboratoire Génie Physique et Mécanique des Matériaux - St Martin d'Hères (38)
Etude du phénomène de Fragilisation par les Métaux Liquides de l’aluminium par le mercure dans le cadre d’un contrat GPM2 / Cryostar.
Etudes préliminaires au projet (bibliographie, mise au point des tests).
