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Stéphanie FRANÇOIS

SERRE LES SAPINS

En résumé

Mes compétences :
Gestion de projet
Ingénierie
Ingénierie Biomédicale
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Université de Franche-Comte - Maître de conférence associé

    2013 - maintenant Maître de conférences associé en contrat PAST à l'ISIFC (Institut Supérieur des Ingénieurs de Franche-Comté).
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon - Chef de projets cliniques

    2009 - maintenant Département : Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI)
    Accompagnement des investigateurs du CHRU de Besançon dans leurs essais cliniques et pour lesquels le CHRU de Besançon est promoteur:
    - recherche de financements
    - conception de l'essai
    - démarches réglementaires d'autorisation (CCTIRS, CNIL, CPP, ANSM),
    - mise en place de l'essai
    - réalisation de l'essai
    Essais de toutes phases (I à IV), portant sur différents produits (médicament, dispositif médical, produits sanguins labiles, hors produits de santé,...), et dans différentes spécialités médicales (cardiologie, chirurgie, hépatologie, gastro-entérologie, pédiatrie, ...)
    Gestion des projets europééns (FP7, H2020, interreg,...)
  • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon - Chef projet recherche clinique

    2006 - 2009 Département : Centre d'Investigation Clinique intégré en Biothérapie (CIC-BT)

    Accompagnement de projets de recherche clinique de phases I à IV : formalisation de l'idée, montage de dossiers de demande de financement (appels d'offre), conception de l'étude, rédaction des documents d'étude, montage de dossiers réglementaires (CPP, CNIL, AFSSAPS), recrutement/mise à disposition de personnel pour la réalisation de l'étude, suivi de l'étude (plannings, budgets), analyse des résultats et rédaction des rapports d'étude, rédaction de publications scientifiques.

    Participation à l'élaboration du système d'assurance qualité et du contrôle qualité
  • BAGTech Europe - Responsable de Recherche Clinique

    2005 - 2006 Société de dermo-pharmaceutique spécialisée dans la conception, le développement et la production de pansements cicatrisants innovants (dispositifs médicaux classe IIB).

    Responsable de la division européenne de recherche clinique
    1.Conception d'études de phase II et III conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux normes ISO 14155 : rédaction des documents d'étude (protocole, CRF, notice d'information, formulaire de consentement), montage des dossiers réglementaires (CPP, CNIL, AFSSAPS), suivi d'étude (établissement des plannings, suivi du budget), rédaction des rapports d'étude.
    2.Rédaction des procédures opératoires standardisées pour le monitoring et l'utilisation d'appareils de mesure
    3.Développement d'un appareil de mesure par profilométrie
  • Nanobiogene - Stagiaire

    2004 - 2004 Société spécialisée en microfluidique pour la conception d'équipements d'analyses de laboratoire miniaturisés (nano-instrumentation, biopuces, laboratoires sur puces)

    Stage de Recherche et Développement

Formations

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