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Taponat MAUD

MONTPELLIER

En résumé

Consultante Validation Systèmes d'Information

Mes compétences :
BPF
Développement Galénique
Galénique
Gestion de production
GMP
Industrie pharmaceutique
Management
Management de projet
MES
Production
Qualification
Qualification des équipements
Qualité
Systèmes d'Information
Validation
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Système d'information

Entreprises

  • PharmaSys - Consultante Validation Systèmes d'Information

    2011 - maintenant Manager Applications et Systèmes d'Information pour Sanofi:
    - Outils de production des IMPs
    - Outils de distribution et de traçabilité des IMPs sur centres investigateurs, dispensation patient, retour et destruction
    - Outils de type IRT
    - Gestion des Interfaces entre ces outils
    - Migration environnements NGDC
    - Définition de processus
    - Procédures et Guides Utilisateurs
    - Formations Key Users et End Users

    Validation Systèmes d'Information, Assistance Qualité et Réglementaire - industries pharmaceutiques:
    - Plan de Validation
    - Besoins Utilisateurs
    - Analyse de Risques Fonctionnels
    - Revue de Conception et Réglementaire
    - Spécifications Fonctionnelles
    - Matrice de Traçabilité
    - Testing UAT / QI QO QP
    - Rapport de Validation

    Réalisation d'Audits fournisseur: Quality Management System, Maîtrise du Changement, gestion des déviations et des anomalies critiques/ majeures/ mineures, suivi de CAPA
  • Amesys Conseil Montpellier - Ingénieur Qualité Validation

    Aix-en-Provence 2010 - 2011 Environnement de la mission: FAT (Factory Acceptance Tests) d'un lot SCC (Système de contrôle de commande) pour sanofi-aventis.
    - Gestion documentaire, rédaction de plans et protocoles de tests
    - Revue qualité des protocoles de tests exécutés
    - Gestion des protocoles d'incidents
  • AMESYS Conseil Montpellier - Management de projet: Support global implémentation: PMX CTMTM

    Aix-en-Provence 2009 - 2010 Environnement de la mission: Déploiement sur sites/ Implémentation d'un système MES pour tous les sites R&D sanofi-aventis.
    - Support global au déploiement de l’application sur sites R&D, notamment sur Montpellier, Bridgewater (NJ) et Budapest (HU)
    - Interlocuteur privilégié entre les utilisateurs et l’administration système pour remonter les besoins et les anomalies
    - Formations des utilisateurs finaux, rédaction de la documentation de déploiement
    - Définition d’un processus de gestion des commandes matières entre deux logiciels non interfacés
  • Sanofi-Aventis R&D - Validation d'un système informatisé

    2007 - 2007 Stage Master 2 Management de Projet en R&D et Production de Produits de Santé, de 6 mois:
    - Rédaction et exécution des tests de validation de PMX CTMTM sur PDA (Personal Digital Assistant)
    - Validation du système, 2ème déliverable : rédaction et réalisation des tests d’acceptation utilisateurs
  • Sanofi-Aventis R&D - Management de projet: Développement et Validation d’un MES: PMX CTMTM

    2007 - 2009 Environnement de la mission: Validation d'un système MES pour tous les sites R&D sanofi-aventis.
    - Vérification des spécifications fonctionnelles et techniques du système informatique
    - Validation du système, 3ème déliverable : rédaction et réalisation des tests d’acceptation utilisateurs
    - Spécification des droits d’accès des utilisateurs au système et Formation des utilisateurs experts
    - Rédaction de procédures opératoires standards, guides utilisateurs et procédures d’utilisation
  • CRID Pharma- CLIPA - Développement Galénique de formulations ophtalmiques

    2006 - 2006 Stage Master 1 Formulation et Production de Produits de Santé, de 5 mois
  • Laboratoire BOIRON - Imprégnation de granules et globules homéopathiques

    2004 - 2004 Stage Licence IUP Ingénierie et Métiers de la Santé

Formations

  • IUP Ingénierie Et Métiers De La Santé, Montpellier I (Montpellier)

    Montpellier 2003 - 2007 Master 2 Professionnel : Management de Projet en R&D et Production de Produits de Santé

    Formulation et Production de Produits de Santé
  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier (Grenoble)

    Grenoble 2002 - 2003 DEUG Sciences de la Vie

    Obtention du DEUG Sciences de la Vie
  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    La Tronche 2000 - 2002 1ère année cycle Pharmacie

Réseau