Taponat MAUD

En résumé

Entreprises

• PharmaSys - Consultante Validation Systèmes d'Information

  2011 - maintenant Manager Applications et Systèmes d'Information pour Sanofi:
  - Outils de production des IMPs
  - Outils de distribution et de traçabilité des IMPs sur centres investigateurs, dispensation patient, retour et destruction
  - Outils de type IRT
  - Gestion des Interfaces entre ces outils
  - Migration environnements NGDC
  - Définition de processus
  - Procédures et Guides Utilisateurs
  - Formations Key Users et End Users
  
  Validation Systèmes d'Information, Assistance Qualité et Réglementaire - industries pharmaceutiques:
  - Plan de Validation
  - Besoins Utilisateurs
  - Analyse de Risques Fonctionnels
  - Revue de Conception et Réglementaire
  - Spécifications Fonctionnelles
  - Matrice de Traçabilité
  - Testing UAT / QI QO QP
  - Rapport de Validation
  
  Réalisation d'Audits fournisseur: Quality Management System, Maîtrise du Changement, gestion des déviations et des anomalies critiques/ majeures/ mineures, suivi de CAPA

• Amesys Conseil Montpellier - Ingénieur Qualité Validation

  Aix-en-Provence 2010 - 2011 Environnement de la mission: FAT (Factory Acceptance Tests) d'un lot SCC (Système de contrôle de commande) pour sanofi-aventis.
  - Gestion documentaire, rédaction de plans et protocoles de tests
  - Revue qualité des protocoles de tests exécutés
  - Gestion des protocoles d'incidents

• AMESYS Conseil Montpellier - Management de projet: Support global implémentation: PMX CTMTM

  Aix-en-Provence 2009 - 2010 Environnement de la mission: Déploiement sur sites/ Implémentation d'un système MES pour tous les sites R&D sanofi-aventis.
  - Support global au déploiement de l’application sur sites R&D, notamment sur Montpellier, Bridgewater (NJ) et Budapest (HU)
  - Interlocuteur privilégié entre les utilisateurs et l’administration système pour remonter les besoins et les anomalies
  - Formations des utilisateurs finaux, rédaction de la documentation de déploiement
  - Définition d’un processus de gestion des commandes matières entre deux logiciels non interfacés

• Sanofi-Aventis R&D - Validation d'un système informatisé

  2007 - 2007 Stage Master 2 Management de Projet en R&D et Production de Produits de Santé, de 6 mois:
  - Rédaction et exécution des tests de validation de PMX CTMTM sur PDA (Personal Digital Assistant)
  - Validation du système, 2ème déliverable : rédaction et réalisation des tests d’acceptation utilisateurs

• Sanofi-Aventis R&D - Management de projet: Développement et Validation d’un MES: PMX CTMTM

  2007 - 2009 Environnement de la mission: Validation d'un système MES pour tous les sites R&D sanofi-aventis.
  - Vérification des spécifications fonctionnelles et techniques du système informatique
  - Validation du système, 3ème déliverable : rédaction et réalisation des tests d’acceptation utilisateurs
  - Spécification des droits d’accès des utilisateurs au système et Formation des utilisateurs experts
  - Rédaction de procédures opératoires standards, guides utilisateurs et procédures d’utilisation

• CRID Pharma- CLIPA - Développement Galénique de formulations ophtalmiques

  2006 - 2006 Stage Master 1 Formulation et Production de Produits de Santé, de 5 mois

• Laboratoire BOIRON - Imprégnation de granules et globules homéopathiques

  2004 - 2004 Stage Licence IUP Ingénierie et Métiers de la Santé

Formations

• IUP Ingénierie Et Métiers De La Santé, Montpellier I (Montpellier)

  Montpellier 2003 - 2007 Master 2 Professionnel : Management de Projet en R&D et Production de Produits de Santé
  
  Formulation et Production de Produits de Santé

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier (Grenoble)

  Grenoble 2002 - 2003 DEUG Sciences de la Vie
  
  Obtention du DEUG Sciences de la Vie

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  La Tronche 2000 - 2002 1ère année cycle Pharmacie

Réseau

• Amélie BOUILLY

• Arnaud VAZARD

• Camille PEROT

• Carole RANDRIANATORO

• Ingrid ELBILIA

• Patrice AMIEL-FOURTAS

• Philippe DELVALLEE

• Pierre VERCHERE

• Romain OUCHET

• Sandra VERNUS