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Becton Dickinson
- Ingénieur développement et transfert de procédés pharmaceutiques
Le Pont de Claix
2013 - maintenant
Coordination d'essais techniques pilotes pour différents produits injectables (protocole, suivi de l’exécution des lots, revue des dossiers de lot, rapport), suivi des ingénieurs projet, harmonisation des pratiques, structuration du développement de procédés
Amélioration des processus et des procédés
Mise en place de la QbD
Transfert de procédés de produits injectables sur un site industriel de production (coordination des lots techniques, rédaction de protocole de transfert, réunion projet...)
Rédaction de parties de dossiers règlementaires concernant le développement et le transfert des produits
Suivi et gestion de la zone de production (nettoyage de la ZAC, suivi des contrôles environnementaux, respect des BPF et des pratiques qualité documentaires)
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Becton Dickinson
- Coordinateur qualité production
Le Pont de Claix
2011 - 2013
Rédaction de dossiers de lot pour fabrication de lots d'enregistrements
Coordination qualité : investigation de déviation sur l'environnement et sur les procédés/équipements, mise en place de CAPA, suivi et gestion des actions qualité pour le service production (audit interne, change control, CAPA...)
Suivi de l'environnement de la ZAC de production, rédaction des APR
Participation et suivi d’inspection FDA, ANSM
Réponse aux questions des autorités après dépôt de dossier aNDA
Back-up du superviseur de production (gestion du planning et suivi des ressources)
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Becton Dickinson
- Ingénieur Développement pharmaceutique - Galénique
Le Pont de Claix
2006 - 2011
Développement galénique de formes injectables (essais de formulation, bibliographie, préstabilité, développement de procédé pilote, étude de filtration, protocole et rapport)
Rédaction de partie de dossier d'enregistrement aNDA
Expertise développée en système jetable et filtration
Suivi d'un technicien galénique
