2006 - 2010 - Rédaction des modules Qualité des dossiers d'AMM (CTD-module 3 et QOS-2.3), dossiers de variations et des dossiers pour essais cliniques (IMPD)
- Conduite des projets de développement de nouveaux médicaments, de nouvelles formulations : mise en place de la gestion en mode projet au Développement Pharmaceutique
- Veille réglementaire ;
- Supervision de l'analyse de conformité : vérification de la conformité des produits fabriqués avec les dossiers réglementaires, mise en place et suivi des plans d'actions
- Gestion des spécifications des produits finis et des matières premières
Laboratoire Chauvin
- Assistante support réglementaire
1999 - 2006 - Rédaction de la partie pharmaceutique des dossiers d'AMM ;
- Veille réglementaire ;
- Analyse de conformité : rédaction des dossiers maîtres et vérification de la conformité des produits fabriqués avec les dossiers réglementaires
- Gestion des spécifications des matières premières
Laboratoire Chauvin
- Technicienne de laboratoire
1986 - 1999 - Développement et validation de procédures analytiques (CLHP, CPG)
- Suivi de stabilité
- Elaboration monographies matières premières
