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NUVISAN Oncology (anciennement AAIPharma)
- Project Manager
2010 - maintenant
Colorectal cancer – Phase II and III
Metastatic melanoma - Phase III
Bladder carcinoma - Phase II
Genetic Therapy of the beta-hemoglobinopathies (Sickle Cell Anemia and beta-Thalassemia Major) - Phase I/II
- Data cleaning on Patient Profiles
- Coordination of project activities (regulatory, monitoring, biometry, medical, medical writing and administrative)
- Coordination of project team
- Communication with sponsors, planning and tracking updates
- Internal quality control
- Budget follow-up
- Medical writing
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UMANIS
- Chef de projet
Levallois-Perret
2008 - 2009
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SANOFI-AVENTIS (en prestation)
- CHEF DE PROJET (TRIAL MANAGER)
2008 - 2009
Laboratoires SANOFI-AVENTIS (Paris, 75) depuis Avril 2008
Chef de projet global dans l'unité de cardiothrombose sur une étude de phase I et sur un registre (implication de 17 pays Européens)
Mise en place (rédaction du protocole, du CRF, de l'ICF ...) d'un registre international dans 27 pays (Europe, Asie, Afrique, Amérique du Sud ...) sur la fibrillation auriculaire
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UMANIS
- Chef de Projet
Levallois-Perret
2007 - 2009
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Laboratoires SERVIER (en prestation)
- CHEF DE PROJET
2007 - 2008
En prestation pour les laboratoires SERVIER (Courbevoie, 92) de Septembre 2007 à Mars 2008
Unité cardio-vasculaire
Management international de 6 pays (Suède, Norvège, Danemark, Finlande, Royaume-Uni et Irlande) : coordination et suivi de l'activité d'une CRO de monitoring, suivi budgétaire, organisation de réunions internationales
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Laboratoire ALTANA Pharma
- ARC puis CHEF DE PROJET
2002 - 2007
Mai 05-Août 2007 Attaché de Recherche Clinique Responsable Qualité / ALTANA Pharma France (Le Mée-sur-Seine, 77)
* Contrôle Qualité au sein du département de R&D
* Formation du département de R&D aux SOP et aux guidelines
* Relecture avant validation de procédures issues de la maison-mère
Oct 03-Avr 2005 Chef de Projet / ALTANA Pharma France (Le Mée-sur-Seine, 77)
* Gestion logistique d?études cliniques internationales en Pneumologie
* Suivi budgétaire
* Suivi du matériel et des traitements
* Interface avec le Chef de Projet International
* Suivi du monitoring (relecture des rapports de visites, mise en place d'éventuelles actions correctrices)
* Supervision de l'équipe d'ARC en charge du monitoring
Jan 02-Sep 2003 ARC / ALTANA Pharma France (Le Mée-sur-Seine, 77)
Gammes : Gastro-entérologie et Pneumologie
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Laboratoires NOVO NORDISK
- ARC puis ARC coordinateur
1998 - 2002
Attaché de Recherche Clinique (Coordinateur à partir de novembre 2000) / NOVO-NORDISK PHARMACEUTIQUE S.A (Boulogne-Billancourt, 92)
* Coordination d'études de phase III et IV (dont trois impliquent des C.R.O)
* Conception d'un cahier d'observation et aide à l?élaboration et rédaction d'un protocole
* Logistique des essais : mise en place, suivi et fermeture de centres
* Mise à jour de TMF selon les SOP du laboratoire et les BPC (ICH)
* Mise en place de réunions investigateurs
* Gammes : Gynécologie et Endocrinologie (hormone de croissance)
