Depuis 2011 Chargé procédés et Méthodes
Qualification d’équipement de stérilisation : Autoclave, tunnel, Lyophilisateur, SIP.
Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Industrie pharmaceutique
Entreprises
Lilly
neuilly sur seinemaintenant
Lilly France
- Représentant QA Environnement
neuilly sur seine2007 - maintenant- Liber les lots et évaluer la qualité de l’environnement de production (remplissage conventionnel et sous isolateur)
- Gérer des anomalies : investiguer et rédiger des déviations
- Investiguer des incidents à l’aide de la méthode RCA
- Rédiger des changes control et suivre des modifications des équipements
- Gérer des interventions sous atmosphère stérile
- Effectuer des interventions support auprès des clients internes (services techniques, production)
- Former et qualifier de personnel (qualité et production)
- Rédiger des procédures site
- Participer aux audits site.
Lilly France
- Coordinateur technique QA Environnement
neuilly sur seine2001 - 2007- Suivre de la qualité des utilités (eau, gaz, vapeur) et de l’environnement des ZAC pour la fabrication de produit pharmaceutiques injectables
- Gérer des anomalies : investiguer et rédiger des déviations
- Suivre et organiser le re-démarrage des utilités (QP) suite aux arrêts techniques
- Gérer des projets et mise en place de nouveaux systèmes pour l’amélioration continue
- Participer à la gestion de maintenance d’équipement de contrôle environnement
- Acteur dans des investigations RCA et dans un projet 6 Sigma.
2000 - 2001- Qualifier QI, QO, QP des locaux et des réseaux d’eaux nobles pour le process de fermentation microbienne
- Rédiger des protocoles et rapports d’essais conduisant à la qualification des équipements de production
- Rédiger de procédures pour l’utilisation des équipements et l’entrée en zone de production.
