Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Biotechnologies
chargée de projet
Communication
Communication scientifique
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Pharmacovigilance
Process
Qualité
Recherche
Santé
Paris2015 - maintenant*Supervision et coordination des activités et des processus liés au système de pharmacovigilance pour 11 pays
*Contribution à la robustesse du système de pharmacovigilance au sein de SPMSD en apportant une expertise et un soutien méthodologique et scientifique aux partenaires internes ou externes concernés
*Animation du network PV en lien avec l'EU QPPV pour 17 pays du territoire SPMSD
*Gestion des déviations avec mise en place de CAPAs
*Support au réseau pour les audits/inspections
Sanofi Pasteur MSD
- Manager, Pharmacovigilance Europe
Paris2010 - 2015EXPERTISE METIER
• Gestion de projet changement de la base de données: co-lead workstreams change management et redesign des processus
• Définition, mise en place, optimisation des process corporate et filiales
• Formation des nouveaux arrivants corporate et filiales sur la réglementation
• Veille réglementaire – identification des impacts
QUALITE DU SYSTEME PV
• Gestion de la compliance du contrôle qualité des cas corporate/filiales
• Gestion du PSMF
• Référent documentation AQ: rationalisation, rédaction, plan documentaire
• Référent formation PV corporate/filiales
• Définition, mise en place et conduite du process des déviations PV
ANIMATION ET ENCADREMENT D'EQUIPE
• Management transversal (départements et fonctions)
• Coordination des activités de sous-traitants
• Encadrement des activités de 6 assistants reporting et data entry (1 an)
Sanofi pasteur MSD
- Coordinateur Process
Paris2006 - 2010Rationalisation, harmonisation et optimisation des process au sein du département pharmacovigilance et gestion de risque.
Gestion de la documentation associée.
Lead de différents projets au sein du département.
Sanofi pasteur
- Coordinateur technique
Lyon2004 - 2006Développement d'un référentiel partagé
Gestion et mise à jour d'une base de données
Participation à la mise en place d'un réseau d'informations
Veille et conformités réglementaires
Cancéropôle Lyon Rhône-Alpes
- Support chef de projet
2003 - 2004*Support au chef de projet
*Développement de la communication externe :
-définition de l'identité visuelle
-gestion du projet pour la conception du site web,
-direction éditoriale du site web
-supports de communication (plaquette, carte...)
-rédaction d'articles
-relations prestataires, imprimerie, médias
Edelman
- Consultant junior
Chicago2002 - 2002Gestion de différents budgets en santé
Gestion d'une action nationale d'information et de prévention santé
Participation à la définition des stratégies de communication