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Vanessa BAUNEAU

LYON

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Validation informatique
GMP
Metrologie
Dispositifs medicaux

Entreprises

  • Spineway - Ingénieur qualité

    2013 - maintenant Mise en conformité du système qualité avec les exigences FDA

  • Integra neurosciences - Coordinateur SMQ

    2013 - 2013 Mission chez un fabriquant de dispositifs médicaux, spécialisé dans la neurochirurgie
    Missions principales:
    Gestion des CAPA
    Gestion des audits internes (participation à 8 audits avec rédaction de la majorité des rapports)
    Formation et application des normes iso13485 et 21cfr820 applicables aux dispositifs médicaux

  • LabMetrix - groupe PerkinElmer - Responsable Qualité

    2008 - 2012 Société d’ingénierie et R&D ; développement de méthodes automatisées de qualification et des outils associés (centrales de mesure, réactifs, logiciels). Cela permet d'être en contact avec différents métiers (informatique, métrologie, conception, production...)

    Mes Responsabilités:
    -Gestion, rédaction et suivi du système qualité (gestion documentaire, revue de direction, audits, indicateurs…).
    -Certification ISO 9001 v.2008 maintenue.
    -Accréditation ISO 17025 obtenue après révision totale du système qualité pour répondre aux exigences.
    -Contrôle qualité, validation et libération des documents techniques (certificats, cahiers techniques).
    -Gestion de la documentation pour les prestations de qualification d’équipements de laboratoire pour l’industrie pharmaceutique
    -Gestion des documents de formations Européennes et des accès informatisés
    -Gestion et réponses aux réclamations clients.
    -Diagnostic des dysfonctionnements, proposition et suivi des actions d’amélioration.
    -Participation aux projets de développement et d’améliorations des logiciels internes.
    -Validation informatique, coordination et vérification des dossiers.
    -Veille réglementaire liée à chaque domaines applicables (qualité, métrologie, qualification).

    Travail avec une assistante

  • DDSV - Ingénieur qualité

    2007 - 2007 Mise en place d'un système qualité basé sur la norme ISO 17020. Formation et implication du personnel.
    Vérification du système par un audit type COFRAC et mise en place des actions correctives.

  • STRAPHARM SN - Adjoint RAQ

    2006 - 2006 Façonnier de complément alimentaire.
    Mise à jour d'un système qualité en se basant sur la norme ISO 9001:2000.
    Analyse de la norme ISO 22 000.

Formations

  • Université Angers

    Angers 2005 - 2006 management qualité et logistique

    Formation sur les outils qualité et de gestion de flux.
    Formation sur les référentiels pharmaceutiques.
    Formation statistique.

  • Université Aix Marseille 3 Paul Cezanne IUP PCA

    Marseille 2002 - 2005 analyses alimentaires et pharmaceutiques

    Formation sur l'utilisation, la configuration des méthodes d'analyses (chromatographie, spectroscopie, RMN...).
    Formation en chimie et application.

  • IUT

    Angers 2000 - 2002 industries alimentaires et biologiques

Réseau

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