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Veronique MAINDRON

Le Pont de Claix

En résumé

Spécialisée dispositifs médicaux,
- Double expertise marketing stratégique(ESC Grenole)/technique et reglementaire (M.Sc. Biochimie)
- Double Cursus Franco/Canadien : anglais courant
- Dossiers de marquage CE initiaux, renouvellement, dossier de gestion des risques (EN ISO 14971)
- Transition directive européenne CE 2007/47

-Recherche clinique dispositifs médicaux au Canada , en France et en Suisse
- Création et gestion des départements d’études cliniques
- Implantation d'une stratégie de communication à long terme, et de procédures études cliniques.
- Vision globale, long terme et analyse stratégique (interne, externe et ressources)
- Marketing stratégique de l'innovation (CEA Grenoble
spécialisation biotechnologies, dipositifs médicaux)

- Interets : Transfert de technologies et valorisation recherche, rationalisation des couts et impact du contexte règlementaire
- Gestion, analyse et résolution de pb
- Valeurs personelles: Orientée résultat, focus sur objectif, culture du mérite

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Anglais
Anglais courant
Biotechnologies
Chirurgie
Dispositifs médicaux
Innovation
Marketing
Marketing stratégique
Orthopédie
Recherche
Recherche clinique
Stratégie
Vision
Vision globale

Entreprises

  • Becton Dickinson - Manager affaires règlementaires

    Le Pont de Claix 2010 - maintenant Dossiers marquage CE
    DM classe III
    Seringues préremplies
    Retour information client et analyse des données post production
    Licensing Canada
    Gestion des phthalates/REACH

  • Phusis - Chargée d'affaires règlementaires

    2009 - 2010

  • CEA - Ingenieur marketing

    PARIS 2008 - 2009 Marketing stratégique de l'innovation
    spécialisation biotechnologies, dipositifs médicaux
    L'étude des marchés qui n'existent pas encore...

    Réalisations d'études de marché concernant des (bio)technologies (stade de développement amont). Analyse des options de valorisation. Screening applicatif
    Recommandations

  • 9/3 MKG - Stagiaire marketing direct/telemarketing

    2004 - maintenant 9/3 MKG Développement d’Affaires Inc., Montréal, QC vends des services de prospection téléphonique a ses clients ainsi que des formations aux techniques de télémarketing. Bto B

     Vendre des formations en télémarketing par la pratique de l’appel dans le dur ou ‘cold-call’
     Obtenir des rendez-vous pour des contrats grâce à l’outil du téléphone
     3 contrats générés (Chiffre d’affaire 4000$)

  • Scient,X - Responsable études cliniques

    2004 - 2006 Scient’X, Guyancourt (France)
    Sous la houlette du PDG, ma mission principale outre le suivi et l’aboutissement des études cliniques (phase IV principalement), des études à vocation marketing déjà en cours consistait à mettre sur pied deux études cliniques internationales (Phase III) de large envergure aux EU et en Europe après marquage CE des protheses. Les résultats scientifiques obtenus valident les produits développés chez Scient'X en terme de sécurité et d'efficacité. Ils fournissent des données fiables et scientifiquement validées par les pairs à la communauté scientifique. Ils participent de ce fait à renforcer l'image de marque de l'entreprise et la confiance que les chirurgiens ont placée en elle. En outre, le résultat des études cliniques me permettait d’accompagner et de soutenir sur le terrain les équipes commerciales (France, Export) et de participer a la construction des argumentaires de vente avec le Marketing.

  • Orthosoft - Clinical validation specialist

    2002 - 2004 ORTHOsoft Inc. (TSX CROISSANCE : OSH) fondée en 1995, conçoit et commercialise les meilleurs logiciels, instruments et systèmes informatisés médicaux pour aider les chirurgiens orthopédiques à accroître la précision des chirurgies d'implants de la hanche, du genou et de la colonne vertébrale.

    Ma mission au sein d’Orthosoft consistait a mettre sur pied un département de validation clinique et d’y conduire une étude pilote d’envergure de phase VI validant le produit vedette d’Orthosoft. J’ai donc eu la responsabilité à la fois du département et des études cliniques menées par celui-ci.

    Projet principal: Comparaison entre les performances de la chirugie conventionelle et de la chirurgie assistée par ordinateur (Navitrack CT-less) dans le cas de prothèse totale du genou (PTG): une étude prospective, comparative, randomisée, multicentrique et internationale

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