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Vincent TCHIM

ANTONY

En résumé

J’ai une bonne expertise en Assurance Qualité. Aujourd’hui je m’inscris dans un projet à long terme pour apporter un excellent support et proposer des solutions efficaces aux métiers de votre Service Qualité.

Mes compétences :
Manager les systèmes Qualité BPF, BPD et ISO 9001.
Superviser les inspections des autorités et les au
Assurer le traitement des réclamations.
Assurer la gestion du change control (gestion des
Réaliser la libération des lots.
Gérer et conduire les investigations des déviation
Rédiger les cahiers des charges de sous-traitance
Approuver les documents de qualification et valida

Entreprises

  • Stallergenes - Pharmacien Assurance Qualité

    ANTONY 2013 - maintenant

  • Arvato Services Healthcare - Pharmacien Responsable Intérimaire - Responsable Qualité

    ZAC du Bois Rigault Nord à Vendin-le-Vieil 2009 - 2010 Libérer les lots pour la distribution
    Participer à l'ouverture réglementaire d'un atelier de conditionnement des médicaments commercialisés et expérimentaux
    Mettre en route le fonctionnement de l'atelier (rédaction des procédures et formations associées)
    Conditionner et expédier les lots pour essais cliniques
    Assurer la relation client avec les clients des produits purement "Pharma"

  • Cenexi - Pharmacien Assistant Assurance Qualité

    Fontenay-sous-Bois 2007 - 2008 Libérer les lots
    Manager la gestion des modifications (ou change control)
    Assurer toutes les missions AQ de l?atelier de fabrication des formes solides (gestion des documents, validation/qualification process, matériel et locaux)
    Gestion des déviations de l'atelier des solides

  • Cephalon - Pharmacien Assistant Assurance Qualité

    maisons Alfort 2006 - 2007 Libérer les lots (y compris les produits stupéfiants)
    Manager la gestion des modifications (ou change control)
    Gérer les déviations et les CAPA
    Valider les documents de conditionnement (masters et instructions de conditionnement)

  • Pharmatis - Responsable Assurance Qualité et Pharmacien Responsable Intérimaire

    2003 - 2005 Manager le système d'Assurance Qualité du site
    Assurer la gestion des réclamations
    Assurer la gestion des change-control
    Obtenir la certifier ISO 9001 v2000 pour système qualité
    Gérer les non-conformité
    Libérer les lots des produits finis
    Approuver tous les documents qualité
    Assurer la gestion des audits internes et externes
    Veiller à la mise en place des actions correctives des inspections et audits clients
    Préparer et suivre des inspections Afssaps
    Assurer la gestion des charges de sous traitance pharmaceutique
    Manager l'équipe Assurance Qualité
    Mettre en place de l'évaluation des Transpositions Industrielles

  • Laboratoire GUERBET - Pharmacien de site

    2001 - 2002 Rédiger les documents qualité du site
    Assurer la libération des lots pour distribution
    Travailler en collaboration avec l'Assurance Qualité Industrielle
    Faire les enquêtes nécessaires pour les réclamations
    Gérer les rappels de lot
    Optimiser la gestion des stocks de produits

  • LE NIGEN Pharma - Responsable Qualité

    2000 - 2000 Manager le système d'Assurance Qualité du site
    Réaliser les audits internes
    Assurer la gestion des réclamations
    Libérer les lots des produits finis
    Approuver tous les documents de qualifiaction des équipements et des instrumenst de métrologie
    Veiller à la mise en place des actions correctives

  • SANOFI-SYNTHELABO - Pharmacien Assistant en R&D

    Paris 1998 - 1999 Valider les dossiers de Transferts de Technologie
    Suivre le planning des études de développement
    Gérer la conformité An 2000 pour logiciels et automates.
    Etudier les solutions de remplacement du matériel d'analyse.
    Participer à différents projets avec les autres services.
    Valider les données et essais de la partie IIA d'un dossier d?AMM
    Piloter le projet de modernisation du matériel et logiciel d'analyse
    Gérer des budgets d'investissement

  • HMR - Assistant Qualité

    1994 - 1995 Rédaction des masters de fabrication des essais galéniques et des lots cliniques
    Amélioration de la version du progiciel d'un ERP
    Protocole de validation opérationnelle de l'ERP

Formations

Réseau

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