Menu

Virginie AFFRAIX

1000

En résumé

Mes compétences :
Therapie cellulaire
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
Biologie cellulaire et moléculaire
Gestion de projet
Assurance qualité
Validation de méthode
Développement analytique
Contrôle qualité
Formation/ Coaching
GMP
Qualification d'équipements

Entreprises

  • Alten - GSK Vaccines - Consultante Industrie pharmaceutique - Ingénieur Compliance QA

    2014 - maintenant --> Compliance :
    - Création et gestion de CAPA/Déviations/Change control
    - Suivi de la documentation de CAPA/Déviations/Change control
    - Formation & coaching pour la documentation et la gestion de ces différents points qualités

    --> Projet et Validation :
    - Revue technique & compliance des documents de qualification (IQOQ, AAT, etc.)
    - Approbation des rapports d'IQOQ
    - Management des process de change control
    - Formation & coaching pour la rédaction, l'exécution et la documentation de documents de qualification

  • ANSM - Direction des Contrôles - Stagiaire Contrôle qualité des Produits de Thérapie Cellulaire

    Saint-Denis 2013 - 2013 Réalisation d'une étude nationale de performances avec les producteurs de Cellules Souches Hématopoïétiques (CSH) dans le cadre de la standardisation du test clonogénique CFU-GM :

    - Organisation et logistique de l'étude
    - Recueil, suivi, exploitation et présentation des résultats
    - Évaluation et validation de méthodes de désérythrocytation
    - Gestion et suivi de la mise en enquête publique du référentiel technique pour le test clonogénique

    - -> Travail utilisé pour l'évaluation et la publication des recommandations dans la Pharmacopée française puis européenne
  • Unité de Thérapie Cellulaire Hôpital Saint-Louis - Etude de cas Master 2

    2012 - 2013 Les greffes de CSH (encadrant : Dr. Audrey Cras)

    - Aspects réglementaires de la collection à la greffe de CSH
    - Origine, caractéristiques et propriétés des CSH
    - Procédés et transformation des greffons de CSH
    - Contrôle qualité des greffons de CSH
  • Laboratoire Kastler Brossel, Ecole Normale Supérieure - Stagiaire Recherche et Développement - CNRS UMR 8552 (Biologie et Physique)

    2012 - 2012 Détermination de la taille critique d'internalisation par pinocytose de nanoparticules magnétiques fonctionnalisées pour l'étude des voies de signalisation :

    - Étude comparative des méthodes d'internalisation par pinocytose et par micro-injection
    - Mise au point et optimisation d'un marqueur de réussite de l'internalisation des nanoparticules
    - Rédaction de protocoles techniques pour la conception et l'utilisation de ce système de détection
  • BioQuanta - CHU Henri Mondor - Stagiaire Développement analytique - Plateforme Mitoxis (Biologie et Biochimie)

    Paris 2011 - 2011 Détermination des métabolites énergétiques par électrophorèse capillaire :

    - Étude comparative des techniques analytiques de séparation par électrophorèse capillaire et chromatographie liquide haute performance (HPLC)
    - Mise au point et optimisation d'une méthode d'analyse par électrophorèse capillaire
    - Identification des métabolites énergétiques de différents homogénats cellulaires

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Chatenay Malabry 2012 - 2013 Master 2 Professionnel Biotechnologies pharmaceutiques et Thérapies innovantes, mention Bien
  • Université Paris Descartes (Paris)

    Paris 2011 - 2012 Master 1 Biologie dirigée vers la Pharmacologie et la Toxicologie, mention Très Bien (major de promotion)
  • Université Paris Est Val De Marne Créteil (UPEC)

    Creteil 2008 - 2011 Licence Sciences de la Vie et de la Terre parcours Biologie Moléculaire, Cellulaire et Physiologique, mention Bien
  • Lycée Léon Blum

    Creteil 2007 - 2008 Baccalauréat Scientifique Option Biologie, mention Très Bien

Réseau