Laboratoires CHEMINEAU
- Chargée de qualification / validation
2006 - maintenant
Chargée de Qualification : qualification des équipements (mélangeurs et fondoirs, remplisseuses, trieuses pondérales, modules d’impression DATA MATRIX, bain de contrôle) et des fluides (air comprimé et vapeur)
Tâches effectuées : Participation à la rédaction du cahier des charges, réalisation de la FAT, Rédaction des protocoles et déroulement des tests, Suivi des anomalies.
Chargée de Validation : validation des nettoyages
Tâches effectuées : réalisation des analyses critiques avec définition du worst-case par catégories d’équipement, mise au point des méthodes analytiques et de prélèvements, prélèvements et exploitations des résultats, libération des équipements pour la production.
Chargée de validation informatique : validation des systèmes informatisés selon la méthodologie définie dans le GAMP 5 : déploiement du nouvel ERP X3 (3 ans), Centrale de pesée XFP (6 mois), « LIMS » (1 an) (développé en interne)
Tâches effectuées : Participation à la rédaction du cahier des charges, Audit fournisseur, Animation des réunions analyse des risques, Rédaction et déroulement des tests, Maintien en l’état validé du système.
Autres missions
Audits internes, formation (arrivée nouveau chargé de qualification / validation), rédaction de procédures suite à l’acquisition de nouveaux équipements.
