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Alliance Pharma France
- Regulatory Affairs International Manager
2017 - maintenant
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Alliance Pharma France
- Regulatory Affairs Specialist, APAC
2016 - 2017
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Alliance Pharma France
- Regulatory affairs specialiste, CEE LATAM
2016 - 2016
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Sinclair Pharma France
- Regulatory affairs specialist, CEE LATAM
2015 - 2015
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Sinclair Pharma France
- Regulatory affairs specialist - MEA
2011 - 2015
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Sinclair Pharma France
- Affaires Réglementaire France
2011 - 2011
Stage de 6 mois sous la tutelle du Dr Hurel-Sanson et du Dr Meunier
FRANCE:
- Activité post-enregistrement
- Pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance
- Publicité
- Charte de la VM
- Assurance Qualité
- Traitement des informations médicales et pharmaceutiques
- Traitement des réclamations
EXPORT - Afrique:
- Enregistrements médicaments
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INSERM U699
- Stagiaire R&D
2009 - 2009
"Production de protéines recombiantes de forme mutées de la phospholipide scramblase I"
Stage de 3 mois dans l'unité Inserm U699 (Hôpital Bichât)sous la tutelle du Dr Benhamou et du Dr Monteiro.
- Culture bactérienne, Transformation, Sélection, Extraction de plasmides, Construction et Digestion de plasmides.
- Culture cellulaire, Transfection, Sélection, Viabilité.
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O4CP
- Stagiaire ingénieur qualité, affaires réglementaires et pharmacovigilance
2009 - 2010
Stage de 4 mois chez Only for Children Pharmaceuticals sous la tutelle du Dr Grek et du Dr Nolla.
"Mise en place d'un système de qualité, implémentation d'un département de pharmacovigilance, gestion des affaires réglementaires"
Mise en place d'un système de management de la qualité(QMS):
- Rédaction de procédures standards.
- Mise en place du système de gestion documentataire et archivage(QDMS).
Implémentation d'un département de Pharmacovigilance:
- Création du système de gestion de pharmacovigilance.
- Réalisation d'un appel d'offre de base de données de pharmacovigilance.
Lancement d'un essai clinique:
- Déclaration aux autorités compétentes (FR, DE, DEN)(Clinical Trial Application) (et aux USA (IND)).
- Gestion du Trial Master File (TMF).
Suivi et veille des normes et réglementations
