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Amélie CHEVROLLIER

MONT-CAUVAIRE

En résumé

Diplomée de l'INSA de Rouen spécialité chimie fine, je suis actuellement prestataire de service chez AKKA Technologique. Je réalise des missions de validation, expérience acquise durant mon stage ingénieur chez GlaxoSmithKline.

Mes compétences :
Chimie
Chimie pharmaceutique
Qualité
GAMP
IQ OQ PQ
ISO 900X Standard
Project Management
Title 21 CFR Part 11
la maintenance
Microsoft Project
Lotus Notes/Domino
Microsoft Excel
Microsoft Outlook
Microsoft PowerPoint
Microsoft Publisher
Microsoft Visio
Microsoft Word
ProoFit
SAP
SIP
Visual Basic

Entreprises

  • Nemera - Ingénieur Qualité Développement

    2014 - maintenant Gestion de la partie qualité sur les projets site et client : planification et analyse des résultats de métrologie et de laboratoire, rédaction des documents qualité...
  • Rexam - Ingénieur Qualité Développement

    SURESNES 2013 - 2014 Gestion de la partie qualité sur les projets site et client : planification et analyse des résultats de métrologie et de laboratoire, rédaction des documents qualité...
  • Nemera - Ingénieur qualité

    2013 - maintenant Ingénieur qualité développement Rexam Healthcare devenu Nemera (Le Tréport, 76)
    * Représentante qualité sur différents projets (moules d'injection, équipement de soudure, activateur
    automatique, process d'injection et d'assemblage) : participation aux réunions projet et référente qualité
    pour ces projets, planification et organisation des tests métrologie et laboratoire et revue et conclusion
    des résultats, rédaction des documents de qualité globaux aux projets (VMP, VSR, mode opératoire...)
    et support à l'industrialisation pour la rédaction des documents de qualification/validation, approbation
    des documents, suivi des tests et revue et conclusion des résultats. Depuis 2016, représentante pour la validation informatique.
    Depuis 2018, auditrice interne pour les référentiels ISO14001, ISO50001, ISO9001, ISO13485 et ISO15378.
  • Rexam Healthcare - Ingénieur Qualité Développement

    2012 - 2013 Ingénieur qualification Rexam Healthcare (Le Tréport, 76) pour Consultys
    puis puis
  • Consultys - Ingénieur validation-qualification

    LYON 2010 - 2013 - GlaxoSmithKline Biologicals Rixensart (Belgique) : Qualification/Validation d'équipement de production de bulk : autoclave, CIP cuves, SIP cuves, validation nettoyage, dry fog, sterile et clean hold time, analyses de risques, four de dépyrogénisation, life time ...

    - Rexam Healthcare Le Tréport : ingénieur qualité développement en charge de la partie Qualité sur les projets. Gestion des tests métrologiques et laboratoires, rédaction des documents qualité, contact avec les clients ...
  • GlaxoSmithKline - Ingénieur validation

    Marly-le-Roi 2007 - 2009 Ingénieur qualification GlaxoSmithKline (Evreux, 27) pour AKKA Technologies
    * Qualification d'équipements de laboratoire (coulomètre, DSC, diffraction X) : rédaction dossier de
    qualification et réalisation des tests.
    * Qualification d'équipements de production, remplissage et conditionnement d'aérosols (automate sur
    ligne de remplissage, système vision sur étiqueteuse, augmentation cadence étuyeuse...) : rédaction
    dossier de qualification et réalisation des tests en lien avec l'AQ, la production et la technique.
  • GlaxoSmithKline - Ingénieur validation

    Marly-le-Roi 2007 - 2007 Ingénieur qualification GlaxoSmithKline (Mayenne, 53) pour AKKA Technologies
    * Qualification d'un système de vision (identique au système installé chez GSK Evreux) : rédaction
    dossier de qualification et procédure, réalisation des tests, formation et support durant la mise en
    production du système.
  • GlaxoSmithKline - Ingénoeur validation

    Marly-le-Roi 2005 - 2007 Ingénieur qualification GlaxoSmithKline (Evreux, 27) pour AKKA Technologies
    * Qualification d'un système de vision (scanners + logiciel) : rédaction dossier de qualification et
    procédure, réalisation des tests, formation et support durant la mise en production du système.
    * Chargé d'études de données industrielles : collecte de données sur le site (manuelle et informatique),
    partie Knowledge Management pour un produit de type aérosol
  • GlaxoSmithKline - Stage ingénieur

    Marly-le-Roi 2005 - 2005 Qualification d'un automate de laboratoire : rédaction du dossier de qualification en partenariat avec
    l'assurance qualité et le réglementaire, réalisation de tests sur l'automate, analyses HPLC.
  • AKKA Technologies - Ingénieur validation

    Paris 2005 - 2010 - GlaxoSmithKline Evreux : qualification d'un système de vision pour le contrôle des articles de conditionnement imprimés. Rédaction documents de qualification + test + formation utilisateur

    - GlaxoSmithKline Evreux : au sein du service operational excellence, travail sur un nouveau système de collecte de données en automatique. Rédaction du cahier des charges

    - GlaxoSmithKline Mayenne : qualification d'un système de vision pour le contrôle des articles de conditionnement imprimés, transfert du projet d'Evreux sur le site de Mayenne.

    - GlaxoSmithKline Evreux : qualification d'équipement de laboratoire (coulomètre, diffraction X...). Rédaction des documents de qualification + suivi de la qualification avec les responsables équipement

    - GlaxoSmithKline Evreux : qualification d'équipements de production (conditionnement secondaire) pour la fabrication d'aérosols (système vision, automate, étiqueteuse, étuyeuse ...). Rédaction des documents de qualification et suivi de la qualification en relation avec les services production, technique et assurance qualité.

    - GlaxoSmithKline Evreux : qualification d'équipements de production (conditionnement primaire) pour la fabrication d'aérosols (revamping automates ligne de remplissage et automatisation de la gestion des recettes via PCS7 et Simatic Batch). Rédaction des documents de qualification et suivi de la qualification en relation avec les services production, technique, informatique et assurance qualité. Rédaction des procédures d'utilisation et formation du personnel. Rédaction des cahiers des charges pour la gestion des recettes de producrtion. Suivi du projet suite au redémarrage.
  • GlaxoSmithKline - Stagiaire ingénieur

    Marly-le-Roi 2005 - 2005 Validation d'un automate de laboratoire : rinçage automatique d'un montage cascade avec analyse par HPLC.
  • Iut Rouen - Enseignante

    2004 - 2004 Cours de soutien en chimie organique et analytique.
  • Chapelle Darblay - Emploi saisonnier

    2004 - 2004 Analyse des effluents : mesures de MES, DCO, DBO, analyses microbiologiques.
  • Chapelle Darblay - Technicien de laboratoire (emploi saisonnier)

    2004 - 2004 Emploi saisonnier au sein du laboratoire de contrôle qualité.
    Analyse des effluents : mesures de MES, DCO, DBO, analyses microbiologiques.
  • LRCP (Laboratoire des Risques Chimiques et Procédés) - Stagiaire ingénieure

    2004 - 2004 Stage de 8 semaines au sein d'un laboratoire de l'INSA de Rouen.
    Etude du traitement des métaux lourds en solution aqueuse : régulation P.I.D., dosage potentiométrique, analyse par spectroscopie d’absorption.
  • LRCP - Stagiaire

    2004 - 2004 Traitement des métaux lourds en solution aqueuse : régulation P.I.D., dosage potentiométrique,
    analyse par spectroscopie d'absorption.
  • IUT Rouen - Enseignante tutrice

    2004 - 2004 Cours de soutien en chimie organique et analytique.
  • Union des Industries Chimiques - NA

    2002 - 2004 Faire découvrir la chimie aux collégiens de Haute-Normandie.
  • L'Oréal - Emploi saisonnier

    PARIS 2002 - 2002 Emploi saisonnier Technicienne de laboratoire : contrôle de produits finis, fabrication de rouges à lèvres.
  • CNRS - Stage technicien

    Paris 2002 - 2002 Etude de la molécule de thiophène et de ses dérivés : synthèses organiques, analyses par RMN,
    HPLC, masse, chromatographie sur colonne et application à la biochimie.

    ----- ACTIVITES EXTRA-PROFESSIONNELLES
    Associative Trésorière de l'association des parents d'élèves ABCD'école.
  • CNRS - Stagiaire technicienne

    Paris 2002 - 2002 Stage technicien de 10 semaines au sein d'un laboratoire du CNRS : faculté René Descartes, Paris VI.
    Etude de la molécule de thiophène et de ses dérivés : synthèses organiques, analyses par RMN, HPLC, masse, chromatographie sur colonne et application à la biochimie.
  • Union des Industries Chimiques - Conférencière

    2002 - 2004 Faire découvrir la chimie aux collégiens de Haute-Normandie : conférences et salons dans les collèges en binôme avec un retraité de l'industrie chimique.
  • L'Oréal - Technicien de laboratoire (emploi saisonnier)

    PARIS 2002 - 2002 Technicienne de laboratoire : contrôle de produits finis, fabrication de rouges à lèvres en petite quantité au sein d'un laboratoire de développement.

Formations

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